塞尔帕替尼（Selpercatinib）最新说明书简介

       Selpercatinib用于治疗成人中已经扩散到成人身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。它也用于治疗成人和12岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌，这些甲状腺癌已经扩散到身体的其他部位。Selpercatinib还用于治疗另一种类型的甲状腺癌，这种甲状腺癌已经扩散到成人和12岁及以上的儿童的身体其他部位，这些儿童已经接受了放射性碘治疗不成功。Selpercatinib属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出增殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

       塞哌替尼剂量信息

非小细胞肺癌的常用成人剂量：

小于50 kg：120 mg，口服，每日2次（约每12小时一次），直至疾病进展或不可接受的毒性

50 kg或更大：160 mg，口服，每日2次（约每12小时一次），直至疾病进展或不可接受的毒性

使用：用于治疗转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC)

甲状腺癌的常用成人剂量：

小于50 kg：120 mg，口服，每日2次（约每12小时一次），直至疾病进展或不可接受的毒性

50 kg或更大：160 mg，口服，每日2次（约每12小时一次），直到疾病进展或不可接受的毒性

用途：用于治疗需要全身治疗的晚期或转移性RET突变性甲状腺髓样癌（MTC）成人患者。用于治疗需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年患者

甲状腺癌的常用儿科剂量：

12岁及以上：
少于50公斤：120毫克，口服，每日2次（大约每12小时一次），直到疾病进展或不可接受的毒性

12岁及以上：
50公斤或以上：160毫克口服，每日2次（大约每12小时一次），直到疾病进展或不可接受的毒性

用途：用于治疗需要全身治疗的12岁及以上的晚期或转移性RET突变性甲状腺髓样癌（MTC）的儿科患者-用于治疗12岁及以上的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的儿科患者，需要全身治疗并且是放射性碘难治性（如果放射性碘是合适的）

塞哌替尼服用时应该注意些什么？

Selpercatinib作为胶囊口服。通常每天服用两次（每12小时一次），随餐或不随餐服用均可。每天在大约相同的时间服用塞哌替尼。仔细遵循处方标签上的说明，并要求您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用塞哌替尼。不要服用更多或更少的药物，也不要比医生开的更频繁地服用。

整个吞服胶囊;不要打开、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用selpercatinib后呕吐，请不要服用另一剂。继续您的常规给药计划。

您的医生可能会减少您的剂量，或中断或停止您的治疗。这取决于药物对你有多好，以及你所经历的副作用。和你的医生谈谈你在治疗期间的感受。继续服用塞哌替尼，即使你感觉良好。不要在没有与医生交谈的情况下停止服用塞哌替尼。

服用塞哌替尼时应该避免什么？

在使用任何药物减少胃酸（包括抗酸剂）之前，请咨询您的医生。

避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

塞哌替尼副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹，皮疹;发烧，关节或肌肉疼痛;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

塞哌替尼可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：容易瘀伤或出血（流鼻血，牙龈出血）;咳出看起来像咖啡渣的血液或呕吐物;任何不会愈合的伤口;心跳加快或砰砰直跳，胸部颤动，呼吸急促和突然头晕（就像你可能会昏倒一样）;发烧，发冷，咳嗽粘液，胸痛，感觉呼吸急促;或肝脏问题 - 食欲不振，胃痛（右上侧），深色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

塞珀卡替尼的常见副作用可能包括：血液检查异常;高血压;疲倦;口干;腹泻;肿胀;皮疹;或便秘。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给你的医生，以获得有关副作用的医疗建议。