萨特利珠单抗（Enspryng）说明书要点与用药资料

资料范围

以下为药品资料摘要，按美国标签，2026年6月修订核对，不代替完整法定说明书；境内用药应另核所在地批准说明书。

药品身份

萨特利珠单抗是一种作用于白细胞介素-6受体的单克隆抗体。Enspryng的美国规范通用名为satralizumab-mwge，不应与名称相似的其他单抗混用。

适用范围

依据美国标签，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。不能把该条件扩大为所有NMOSD患者，也不能据境外资料推断境内批准范围。

给药与治疗前评估

仅供皮下注射。用药前应完成乙肝、结核和肝功能筛查，并由治疗团队评估疫苗接种情况。有活动性感染时须联系医生评估是否延后给药。具体治疗安排、漏针处理及监测要求见完整标签和实际处方。

重要警示

已知对本药或辅料过敏、活动性乙肝感染、活动性结核或未经治疗的潜伏性结核，属于美国标签列出的禁忌。治疗中需监测肝酶及中性粒细胞；出现感染或严重过敏表现时及时就医。

不良反应

标签所列常见不良反应包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、肢体痛、疲劳和恶心。该清单并非全部不良反应，具体处置由治疗团队决定。

规格与保存

按照实际包装及完整说明书规定保存。图示为DailyMed收录的美国120 mg/mL预充式注射器包装标签，不是境内实物包装或自动注射器外观。