anselamimab（Amlypave（アミロペイブ））药品资料要点

资料范围与监管信息

日本：PMDA公开2026年9月添付文书，批准号30800AMX00341000；上市销售日期栏尚为空，不能称已在售。不推断中国批准。

药品身份

本品为靶向免疫球蛋白轻链淀粉样纤维的重组单克隆抗体。日本产品名为アミロペイブ，英文成分为anselamimab。

适用范围

用于全身性AL淀粉样变性，限轻链κ型占优势且Mayo分期IIIa或IIIb的患者，不能泛用于所有AL淀粉样变性。

给药与用药注意

成人与其他化学治疗联合，稀释后静脉滴注，由具备相应经验的医师选择患者并监测。

重要风险与警示

对成分过敏者禁用；给药期间需注意输注相关反应，并结合心脏受累状况观察。已报告腹泻、恶心和便秘等不良反应。