tolebrutinib(Cenrifki)药品资料要点
摘要
Cenrifki含tolebrutinib,是布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,用于特定继发进展型多发性硬化患者。其治疗须结合神经系统病情与肝脏状况评估。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧盟:2026-06-19授权并额外监测;摘要按欧盟产品信息,不推断中国批准。
药品身份
Cenrifki含tolebrutinib,是布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,用于特定继发进展型多发性硬化患者。其治疗须结合神经系统病情与肝脏状况评估。
适用范围
用于过去2年没有复发的成人继发进展型多发性硬化,不应将其用途扩大至所有多发性硬化类型或活动期复发患者。
给药与用药注意
随餐经口服用,由有多发性硬化管理经验的医师开始并监督治疗。
重要风险与警示
可能发生药物性肝损伤,开始前及治疗期间必须进行肝功能监测,异常时需按标签暂停或停用。应核对感染、出血及相互作用相关因素,并遵循适用禁忌要求。
官方参考资料
1. EMA|Cenrifki欧盟产品信息
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cenrifki-epar-product-information_en.pdf
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