替比培南匹酯(Utebzi)药品资料要点
摘要
Utebzi为替比培南匹酯口服抗菌制剂,以氢溴酸盐形式配制。它属于碳青霉烯类相关前药,不是日本同成分儿童颗粒的可互换制剂。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国:2026年FDA批准;本制剂以氢溴酸盐配制,不推断中国批准。
药品身份
Utebzi为替比培南匹酯口服抗菌制剂,以氢溴酸盐形式配制。它属于碳青霉烯类相关前药,不是日本同成分儿童颗粒的可互换制剂。
适用范围
用于口服替代方案有限或缺乏的成人复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎,限标签所列敏感菌所致感染;应依据病原及药敏结果选择。
给药与用药注意
经口使用,肾功能可影响用药安排;不得自行超过标签疗程或反复延长治疗。
重要风险与警示
对本品或其他β内酰胺抗菌药过敏、肉碱缺乏或相关先天代谢病者禁用。注意癫痫、中枢神经反应、肉碱耗竭及艰难梭菌感染,需核对丙戊酸等合用药。
官方参考资料
1. FDA|UTEBZI FDA处方标签
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/215960Origs000lbl.pdf
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