重组基孔肯雅疫苗（Vimkunya）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：2025年FDA加速批准，以中和抗体水平为依据，持续批准取决于确证临床获益；不推断中国批准。

药品身份

Vimkunya为含基孔肯雅病毒样颗粒的重组疫苗，用于预防病毒所致疾病。其组成与活减毒基孔肯雅疫苗不同，适用要求不能直接互换。

适用范围

美国标签用于12岁及以上人群的疾病预防，不用于治疗已发生的基孔肯雅感染；免疫保护并非对每名接种者均能产生。

给药与用药注意

充分摇匀后肌内注射，由接种人员核对产品、保存条件及接种适宜性。

重要风险与警示

对任一成分有严重过敏反应史者禁用，应具备过敏急救条件。免疫抑制可能降低免疫反应，接种可伴晕厥，应防范跌倒；仍需采取防蚊措施。