mirdametinib（Gomekli）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：FDA 2025年批准标签，适用于相应两种口服剂型；不推断中国批准。

药品身份

Gomekli含mirdametinib，为MEK抑制剂，具有胶囊及口服混悬液用片剂两种剂型。制剂选择应考虑患者吞咽能力及处方要求。

适用范围

用于2岁及以上1型神经纤维瘤病患者，限存在症状且无法完全切除的丛状神经纤维瘤；不等同于所有NF1相关病变。

给药与用药注意

胶囊必须整粒吞服，不打开、破碎或咀嚼；混悬液用片剂可按标签分散于饮用水后口服，或整片吞服。

重要风险与警示

可能引起眼毒性、视网膜病变、左心室功能下降、皮肤毒性及胚胎胎儿损害。开始前及治疗中需评估眼部和心脏功能，出现视力改变应及时检查，并落实避孕。