羟乙磺酸喷他脒(Pentacarinat)药品资料要点
摘要
Pentacarinat注射剂含羟乙磺酸喷他脒,为抗感染药。每瓶300 mg指盐质量,不等于游离喷他脒质量;本条制剂为注射用冻干粉末。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
荷兰:同品牌注射剂正式SmPC,RVG13417,2024-10-30更新持证商为The Simple Pharma Company Limited。本文仅对应该荷兰注射制剂及适应范围,不推断中国或其他辖区批准。
药品身份
Pentacarinat注射剂含羟乙磺酸喷他脒,为抗感染药。每瓶300 mg指盐质量,不等于游离喷他脒质量;本条制剂为注射用冻干粉末。
适用范围
荷兰该注射剂标签用于艾滋病患者的肺孢子菌肺炎,限复方磺胺甲噁唑禁忌或治疗无效的情况;不将雾化预防或其他国家的利什曼病、睡眠病用途并入此处。
给药与用药注意
可深部肌内注射或缓慢静脉输注,因肌注局部毒性通常优先静脉途径;给药时患者需平卧,避免快速静脉推注。
重要风险与警示
喷他脒过敏者禁用。可出现严重低血压、低血糖或迟发高血糖、急性胰腺炎、QT延长及心律失常、肾损害;需监测血压、血糖、血细胞、肝肾功能、电解质及心电。
官方参考资料
1. The Simple Pharma Company Limited(荷兰官方数据库托管正式SmPC)|Pentacarinat 300 mg注射剂完整正式SmPC(RVG13417)
https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/smpc/h13417_smpc.pdf
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