deuruxolitinib（Leqselvi）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：2024年初始批准，采用FDA 2026年6月标签；不推断中国批准。

药品身份

Leqselvi含deuruxolitinib，以磷酸盐形式配制，是口服JAK抑制剂。患者筛选除斑秃病情外，还必须考虑CYP2C9代谢基因型及合用药物。

适用范围

用于成人重度斑秃；不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或强效免疫抑制剂联合，不适用于所有脱发原因。

给药与用药注意

经口使用，开始前进行CYP2C9基因型、结核及其他感染等评估，并按要求检查血细胞及相关实验室指标。

重要风险与警示

CYP2C9弱代谢者或正在使用中强效CYP2C9抑制剂者禁用。存在严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大心血管事件及血栓的框警；还需警惕胃肠穿孔等情况。