辛伐他汀（Sinvastatina Farmoz）药品资料要点

资料范围与监管信息

葡萄牙：Farmoz正式SmPC（2022-07-08版），列有本品当地注册号；摘要限该厂辛伐他汀单方片剂，不推断中国批准或当前供货状态。

药品身份

Sinvastatina Farmoz为辛伐他汀口服薄膜衣片，属于他汀类调脂药，须配合饮食及其他危险因素管理。

适用范围

用于饮食和非药物干预效果不足的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，亦用于纯合子家族性高胆固醇血症的辅助治疗；标签另包括已确诊动脉粥样硬化性心血管病或糖尿病患者的心血管预防用途。

给药与用药注意

经口服用，通常于晚间用药；合并用药及肝肾功能可能影响治疗选择，不应自行增加强度。

重要风险与警示

活动性肝病、原因不明的持续转氨酶升高、妊娠和哺乳期禁用；不得与强CYP3A4抑制剂、吉非贝齐、环孢素或达那唑合用。可能发生肌病及横纹肌溶解，不明原因肌痛或无力需及时评估。