依折麦布(pms-EZETIMIBE)药品资料要点
摘要
pms-EZETIMIBE是Pharmascience的依折麦布片,属于胆固醇吸收抑制剂;当饮食等非药物措施反应不足时,作为生活方式干预的辅助治疗。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
加拿大:Pharmascience的pms-EZETIMIBE正式产品专论修订2024-07-17,记载初次授权2014-09-15;本条仅适用于其10 mg片剂,不核定香港注册、中国大陆批准或2026年供货状态。
药品身份
pms-EZETIMIBE是Pharmascience的依折麦布片,属于胆固醇吸收抑制剂;当饮食等非药物措施反应不足时,作为生活方式干预的辅助治疗。
适用范围
加拿大专论包括原发性高胆固醇血症单药或联合他汀、混合型高脂血症联合非诺贝特、纯合子家族性高胆固醇血症联合他汀,以及纯合子谷固醇血症;不泛化为所有血脂异常。
给药与用药注意
经口服用,可随餐或空腹;合用胆汁酸螯合剂时需按标签错开。治疗前排除继发原因并检查血脂,按临床情况监测肝功能。
重要风险与警示
需警惕药物性肝损伤、胰腺炎、肌病或横纹肌溶解、过敏及严重皮肤反应。中重度肝功能障碍者不推荐;有活动性肝病或持续不明原因转氨酶升高者禁与他汀合用,联合治疗须同时遵守配伍药禁忌。
官方参考资料
1. Pharmascience Inc.(加拿大官方产品数据库托管的药企正式专论)|Pharmascience pms-EZETIMIBE正式产品专论(2024-07-17)
https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00076358.PDF
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