人凝血酶原复合物浓缩物（Balfaxar）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Balfaxar是人血浆来源的凝血因子替代制剂，含凝血因子II、VII、IX、X以及蛋白C、S；规格按因子IX效价表示，不是总蛋白毫克数。

适用范围

美国标签用于需要紧急手术或侵入性操作的成人，紧急逆转维生素K拮抗剂（如华法林）导致的获得性凝血因子缺乏，不外推到所有抗凝药。

给药与用药注意

复溶后静脉给药，由专业团队依据凝血指标和体重决定治疗，并按标签同时使用维生素K；重复给药的安全性和有效性未确立。

重要风险与警示

框警示涉及动静脉血栓栓塞。还需注意严重过敏及血浆来源感染传播风险；肝素过敏、肝素诱导血小板减少病史等情形有禁忌限制。