velmanase alfa-tycv(Lamzede)药品资料要点
摘要
Lamzede含重组人溶酶体α-甘露糖苷酶velmanase alfa-tycv,为酶替代治疗产品,需由专业团队进行输注管理。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国:所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围;不是中国批准依据,未据DailyMed收录本身推定批准。
药品身份
Lamzede含重组人溶酶体α-甘露糖苷酶velmanase alfa-tycv,为酶替代治疗产品,需由专业团队进行输注管理。
适用范围
美国标签用于成人和儿童α-甘露糖苷贮积症的非中枢神经系统表现,不应据此宣称可治疗其脑部或其他中枢神经系统病变。
给药与用药注意
复溶后静脉输注,治疗前可考虑抗组胺药、退热药或糖皮质激素预处理;给药场所须具备处理严重过敏和复苏的条件。
重要风险与警示
框警示涉及严重超敏反应,包括过敏性休克,另有输注相关反应和胚胎胎儿毒性。育龄女性启动治疗前须确认妊娠情况并讨论避孕,严重反应应停止输注并立即处置。
官方参考资料
1. DailyMed / 产品标签持有人|Lamzede
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=36d50a08-60bd-40eb-807c-778d69bf2d2e
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