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velmanase alfa-tycv(Lamzede)药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Lamzede含重组人溶酶体α-甘露糖苷酶velmanase alfa-tycv,为酶替代治疗产品,需由专业团队进行输注管理。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国:所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围;不是中国批准依据,未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Lamzede含重组人溶酶体α-甘露糖苷酶velmanase alfa-tycv,为酶替代治疗产品,需由专业团队进行输注管理。

适用范围

美国标签用于成人和儿童α-甘露糖苷贮积症的非中枢神经系统表现,不应据此宣称可治疗其脑部或其他中枢神经系统病变。

给药与用药注意

复溶后静脉输注,治疗前可考虑抗组胺药、退热药或糖皮质激素预处理;给药场所须具备处理严重过敏和复苏的条件。

重要风险与警示

框警示涉及严重超敏反应,包括过敏性休克,另有输注相关反应和胚胎胎儿毒性。育龄女性启动治疗前须确认妊娠情况并讨论避孕,严重反应应停止输注并立即处置。

官方参考资料

1. DailyMed / 产品标签持有人|Lamzede

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=36d50a08-60bd-40eb-807c-778d69bf2d2e

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