人免疫球蛋白（IgM及IgA富集）（Pentaglobin）药品资料要点

资料范围与监管信息

德国：本条依据Biotest德国正式患者及医护说明（2026-01），不推断FDA或中国批准，也不外推其他免疫球蛋白品牌。

药品身份

Pentaglobin为人血浆来源、含IgM、IgA及IgG的免疫球蛋白静脉输注液，不能仅按普通IgG制剂解释其成分及适用范围。

适用范围

Biotest德国正式说明资料用于与抗菌药物合用治疗细菌感染，并用于严重获得性免疫缺陷患者的抗体替代；不应代替必要的抗菌治疗。

给药与用药注意

由医护人员静脉输注，需结合体重、免疫状态及病情安排，并监测水分状态、尿量、肾功能及输注反应。

重要风险与警示

存在严重过敏、血栓栓塞、溶血及肾功能损害风险；IgA缺乏尤其伴抗IgA抗体者有禁忌。血浆来源感染传播风险不能完全排除，且可影响部分疫苗和血清学检测。