奥利泊酶α（Xenpozyme）药品资料要点
摘要
Xenpozyme含olipudase alfa-rpcp，为针对鞘磷脂的溶酶体酶替代治疗产品，需由熟悉遗传代谢病的团队实施。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。
药品身份
Xenpozyme含olipudase alfa-rpcp，为针对鞘磷脂的溶酶体酶替代治疗产品，需由熟悉遗传代谢病的团队实施。
适用范围
美国标签用于成人和儿童酸性鞘磷脂酶缺乏症的非中枢神经系统表现，不据此宣称可治疗脑部或其他中枢神经系统受累。
给药与用药注意
复溶、稀释后静脉输注，启动治疗采用逐步递增流程；给药前需按阶段评估肝酶，漏用后恢复也需专业调整。
重要风险与警示
框警示涉及严重超敏反应及过敏性休克，须具备监测和复苏条件。还需注意输注相关反应和转氨酶升高；妊娠期间启动或增加剂量不推荐，因可能增加胎儿畸形风险。
官方参考资料
1. DailyMed / 产品标签持有人｜Xenpozyme
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=01a910ee-a33e-4be3-ac41-322d64c34311
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