贝伐珠单抗-maly(Alymsys)药品资料要点
摘要
Alymsys为抑制血管内皮生长因子的贝伐珠单抗生物类似药;其美国标签列明与Avastin的生物类似关系,但不因此扩展至其他产品的全部用途。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国:所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围;不是中国批准依据,未据DailyMed收录本身推定批准。
药品身份
Alymsys为抑制血管内皮生长因子的贝伐珠单抗生物类似药;其美国标签列明与Avastin的生物类似关系,但不因此扩展至其他产品的全部用途。
适用范围
美国标签涵盖特定转移性结直肠癌、非鳞非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾癌、宫颈癌及铂耐药复发卵巢/输卵管/腹膜癌;多数用途有明确联合药及治疗线数限制,不用于结肠癌辅助治疗。
给药与用药注意
由肿瘤专科按疾病对应组合稀释后静脉输注,手术前后须按要求暂停并评估伤口愈合。
重要风险与警示
需警惕胃肠穿孔或瘘、严重出血、动静脉血栓、高血压、蛋白尿及肾损伤;另有伤口愈合障碍、输注反应和胚胎胎儿毒性风险,治疗期间需监测。
官方参考资料
1. DailyMed / 产品标签持有人|Alymsys
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=42b4f96e-1f70-2126-e063-6294a90a93e3
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