达罗他胺（Nubeqa）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：Nubeqa正式处方标签修订2026-09，本条仅适用于该品牌达罗他胺片；不推断中国批准范围。

药品身份

Nubeqa是含达罗他胺的口服雄激素受体抑制剂，用于特定类型的前列腺癌。

适用范围

美国标签包括成人非转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性去势敏感性前列腺癌；后者另有与多西他赛联合治疗的适用范围，并非所有患者均须合并化疗。

给药与用药注意

随餐整片吞服，同时维持促性腺激素释放激素激动剂或拮抗剂治疗，或已接受双侧睾丸切除。肝肾功能受损时由医生评估调整。

重要风险与警示

需关注缺血性心脏病、癫痫发作和胚胎胎儿毒性，有生育可能伴侣的男性应采用有效避孕。处方前核对P-gp、CYP3A、BCRP及OATP相关相互作用，避免自行联用可能影响暴露量的药物。