来特莫韦(Prevymis)药品资料要点
摘要
Prevymis含来特莫韦,是巨细胞病毒终止酶复合物抑制剂,用于特定移植人群的预防,而非一般人群感染的常规治疗。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国处方标签资料;下述用途与限制仅按该美国标签整理,不代表中国批准情况,亦不证明当前商业供应状态。
药品身份
Prevymis含来特莫韦,是巨细胞病毒终止酶复合物抑制剂,用于特定移植人群的预防,而非一般人群感染的常规治疗。
适用范围
美国标签用于6个月及以上、体重至少6 kg的CMV血清阳性异基因造血干细胞移植受者;也用于12岁及以上、至少40 kg且供者阳性受者阴性的高风险肾移植受者预防CMV病。
给药与用药注意
口服或静脉输注按相应剂型标签实施。静脉制剂限不能口服治疗时使用,应尽早改为口服;颗粒和片剂的给药操作不同,不得自行替换。
重要风险与警示
存在重要药物相互作用,治疗前须核查合并用药,合用环孢素等还会改变用药安排。静脉制剂含羟丙基倍他环糊精,肾功能受损者需额外评估并监测;预防中仍需按移植方案监测CMV。
官方参考资料
1. 美国国家医学图书馆 DailyMed(企业提交的美国标签)|These highlights do not include all the information needed to use PREVYMIS safely and effectively. See full prescribing information for PREVYMIS. PREVYMIS ® (letermovir) tablets, for oral use PREVYMIS ® (letermovir) oral pellets PREVYMIS ® (letermovir) injection, for intravenous use Initial U.S. Approval: 2017
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b49df80-be4f-47e0-a0b7-123f3e69395b
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