扎来普隆胶囊（Sonata）（历史资料）药品资料要点

资料范围与监管信息

历史资料／欧盟已撤市：2015-07-03因持有人商业原因撤回Sonata上市许可。美国部分仅依据2019年FDA历史标签，不推断美国同步撤市或2026在售，未核实中国批准。

药品身份

Sonata含扎来普隆，为镇静催眠药。此为历史产品资料：欧盟于2015年按持有人商业性停销申请撤回上市许可，不能描述为欧盟仍在售药物。

适用范围

所引美国历史标签用于成人失眠的短期治疗，主要针对入睡困难；不能据此承诺延长总睡眠时间、减少所有夜间觉醒或适合长期连续使用。

给药与用药注意

历史制剂经口、临睡前使用；应先评估失眠原因，不提供供个人直接照用的剂量或疗程方案，亦不能套用其他催眠药服法。

重要风险与警示

美国2019年标签含复杂睡眠行为黑框警告，梦游或睡眠驾驶可导致严重伤害及死亡，发生后应停药就医，既往发生者禁用。还应关注次日精神运动损害、依赖、戒断及与酒精或其他中枢抑制药的叠加作用。