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马来酸阿塞那平舌下片(Saphris)药品资料要点

发表于:2026-10-23 08:05:30    来源:网络  作者:医康行资料整理

摘要

Saphris的成分是马来酸阿塞那平,为非典型抗精神病药,制剂通过舌下吸收,不是氯氮平或普通吞服片。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料范围与监管信息

美国处方标签资料;下述用途与限制仅按该美国标签整理,不代表中国批准情况,亦不证明当前商业供应状态。

药品身份

Saphris的成分是马来酸阿塞那平,为非典型抗精神病药,制剂通过舌下吸收,不是氯氮平或普通吞服片。

适用范围

美国标签用于成人精神分裂症及双相I型障碍的规定治疗;躁狂或混合发作急性单药治疗包括10至17岁患者,成人还可有相应联合或维持用途,须逐项按标签选择。

给药与用药注意

将片剂置于舌下完全溶解,不切分、碾碎、咀嚼或吞咽;给药后按标签要求暂缓饮食,以免影响吸收。

重要风险与警示

不批准用于老年痴呆相关精神病,该人群死亡风险增加。严重肝功能不全者禁用;需警惕首剂后也可能出现的严重过敏、代谢变化、恶性综合征、迟发性运动障碍、体位性低血压及QT间期延长。

官方参考资料

1. 美国国家医学图书馆 DailyMed(企业提交的美国标签)|These highlights do not include all the information needed to use SAPHRIS (asenapine) sublingual tablets safely and effectively. See full prescribing information for SAPHRIS.    SAPHRIS ® (asenapine) sublingual tablets Initial U.S. Approval: 2009

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5429f134-839f-4ffc-9944-55f51238def8

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