苯巴比妥片药品资料要点

资料范围与监管信息

美国DailyMed所载Chartwell片剂标签，营销类别明确为unapproved drug other（未获FDA批准产品）；本条仅为该人用产品的标签资料，不推定其他厂商或中国监管状态。

药品身份

苯巴比妥为巴比妥类中枢抑制药。所引美国片剂在DailyMed的登记类别为“unapproved drug other”，不能因被数据库收录而认为经过FDA批准。

适用范围

该企业标签列有镇静及全身性、部分性癫痫发作相关用途，这些是所引未批准产品的标签陈述，不等同于FDA核准适应症，也不能替代临床个体化评估。

给药与用药注意

片剂经口服用，选择治疗、调整和停药均应由医生管理；长期使用后突然中断可能出现严重戒断及惊厥，不宜自行停药。

重要风险与警示

可形成耐受和心理、身体依赖，过量或与酒精及其他中枢抑制药叠加可产生严重呼吸抑制。巴比妥过敏、显性或潜在卟啉病、明显肝功能损害及伴呼吸困难或阻塞的呼吸疾病患者禁用。