盐酸丁螺环酮片(BuSpar)药品资料要点
摘要
BuSpar含盐酸丁螺环酮,为非苯二氮䓬类抗焦虑药。本条属于品牌历史资料;美国FDA公告将10、15、30 mg品牌片列入已停销产品清单,并认定停销并非出于安全性或有效性原因。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国BuSpar品牌历史标签资料(2010);FDA2010公告确认10/15/30 mg片已停销且并非因安全性或有效性原因。不得据此宣称2026仍在售;不推定5 mg当前供应或中国批准。
药品身份
BuSpar含盐酸丁螺环酮,为非苯二氮䓬类抗焦虑药。本条属于品牌历史资料;美国FDA公告将10、15、30 mg品牌片列入已停销产品清单,并认定停销并非出于安全性或有效性原因。
适用范围
所引美国历史标签用于焦虑障碍管理或焦虑症状短期缓解,研究对象主要符合广泛性焦虑障碍;普通日常压力导致的紧张通常不需抗焦虑药。
给药与用药注意
片剂经口服用,应保持相对进食状态一致,治疗调整及长期必要性由医生评估;不能用它替代苯二氮䓬停药时所需的渐减管理。
重要风险与警示
与单胺氧化酶抑制剂合用可引起血压升高等严重反应,应核查全部合用药。可能出现头晕、恶心及功能受损,应避免饮酒,初期不要驾驶;该药不能替代适当的抗精神病治疗。
官方参考资料
1. 美国FDA/Bristol-Myers Squibb|BuSpar (buspirone HCl) tablets — FDA prescribing information, 2010
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/018731s051lbl.pdf
2. 美国FDA(Federal Register正式公告,GovInfo托管)|FDA determination that BUSPAR tablets 10, 15 and 30 mg were not withdrawn for safety or effectiveness — Federal Register, 2010-26214
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2010-10-19/pdf/2010-26214.pdf
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