格列本脲／盐酸二甲双胍（Glucovance）药品资料要点
摘要
Glucovance为格列本脲与盐酸二甲双胍组成的固定复方口服降糖药；美国原品牌已停售，以下用途及警示属于历史标签资料。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国FDA NDA021178所列品牌三规格均为Discontinued，FDA注明非因安全性或有效性原因停售；下述为2018年历史标签摘要，非在售推荐。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Glucovance为格列本脲与盐酸二甲双胍组成的固定复方口服降糖药；美国原品牌已停售，以下用途及警示属于历史标签资料。
适用范围
历史核准范围为配合饮食和运动改善成人2型糖尿病的血糖控制，不适用于糖尿病酮症酸中毒。
给药与用药注意
随餐口服，治疗方案须结合既往降糖药、血糖与肾功能个体化；进行含碘造影或手术前需由医师评估是否暂停。
重要风险与警示
主要警示为可能致命的乳酸性酸中毒和严重低血糖。严重肾功能不全、代谢性酸中毒及与波生坦合用禁忌；避免过量饮酒，并留意维生素B12下降。
官方参考资料
1. FDA｜Glucovance — FDA prescribing information, December 2018
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021178s018lbl.pdf
2. FDA｜NDA021178 — product marketing status
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ApplNo=021178&event=overview.process
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，医康行不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章