依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯(Atripla)药品资料要点
摘要
Atripla是依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的三联口服抗逆转录病毒制剂。美国原品牌已停售,以下为历史资料。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国FDA NDA021937列Atripla为Discontinued,并注明非因安全性或有效性原因停售;以下采用Gilead 2019年美国历史标签,不作在售推荐。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Atripla是依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的三联口服抗逆转录病毒制剂。美国原品牌已停售,以下为历史资料。
适用范围
所据美国标签用于成人及体重至少40公斤儿童的HIV-1感染,可作为完整方案或按标签与其他抗逆转录病毒药联用。
给药与用药注意
历史标签规定空腹口服,通常睡前使用;治疗前需检查乙肝感染、肾功能及肝功能,不自行中断或调整抗病毒方案。
重要风险与警示
合并乙肝者停药后可严重加重乙肝,需持续随访。另有肝毒性、肾损害、严重皮疹及神经精神不良反应,须审查重要药物相互作用,妊娠相关问题应由专科评估。
官方参考资料
1. Gilead Sciences|Atripla — Gilead US prescribing information, 2019
https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/hiv/atripla/atripla_pi.pdf
2. FDA|NDA021937 — Atripla marketing status
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ApplNo=021937&event=overview.process
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