卡利拉嗪（Vraylar）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20251218；标示申请类别/编号：NDA NDA204370）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Vraylar含卡利拉嗪，是非典型抗精神病药。其活性代谢物消除较慢，开始或调整治疗后需继续观察数周，不能仅按即时感受自行调药。

适用范围

美国标签用于成人及13岁以上儿童精神分裂症、成人及10岁以上儿童双相Ⅰ型障碍躁狂或混合发作；成人另有双相抑郁及重性抑郁障碍辅助治疗用途。

给药与用药注意

胶囊口服，可随餐或空腹服用；按疾病与年龄选择方案，核查CYP3A相关药物相互作用，并监测迟发反应。

重要风险与警示

痴呆相关精神病老年患者用抗精神病药死亡风险增加，本品不获准用于该情形；需警惕自杀想法/行为、恶性综合征、迟发性运动障碍、静坐不能及代谢异常。