伏硫西汀(Brintellix)药品资料要点
摘要
Brintellix含伏硫西汀,片剂以氢溴酸盐提供活性成分,是处方抗抑郁药。其品牌与美国市场的商品名应分别保留。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
欧盟Brintellix正式产品资料;不替换为美国其他品牌。 本次不判断中国批准状态。
药品身份
Brintellix含伏硫西汀,片剂以氢溴酸盐提供活性成分,是处方抗抑郁药。其品牌与美国市场的商品名应分别保留。
适用范围
欧盟标签适应证为成人重性抑郁发作,不将儿童青少年或其他精神疾病一概纳入适用范围。
给药与用药注意
片剂口服,可随餐或不随餐;起始、调整和停药均需结合症状、相互作用及耐受性进行临床评估。
重要风险与警示
治疗早期及调整期间应密切关注自杀意念和病情恶化。需警惕血清素综合征、惊厥及躁狂;与单胺氧化酶抑制剂等存在重要禁忌或相互作用,不应自行联合。
官方参考资料
1. EMA|Brintellix 官方产品资料
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_en.pdf
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