人凝血因子ⅩⅢ（Corifact）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国Corifact正式处方资料；为人血浆来源凝血因子ⅩⅢ浓缩制剂。 不据此判断中国批准状态。

药品身份

Corifact含人凝血因子ⅩⅢ，由人血浆制备，用于补充先天性缺乏的凝血因子；不同凝血因子制剂不能按相同单位互换。

适用范围

用于先天性凝血因子ⅩⅢ缺乏成人及儿童的常规预防，以及围手术期出血管理，不是所有原因出血的通用止血药。

给药与用药注意

冻干粉按本品要求复溶后静脉给予，需结合因子活性、手术类型和临床反应管理，不在本摘要列体重剂量。

重要风险与警示

对人血浆制品有严重全身或过敏性反应史者禁用。注意过敏、血栓及抑制性抗体；疗效不足或突破性出血应检查因子活性和抗体，血浆来源制品仍有病原传播残余风险。