索磷布韦维帕他韦(Sofosvel)药品资料要点
摘要
Sofosvel为Beacon的索磷布韦与维帕他韦固定复方口服抗病毒制剂,分别作用于丙肝病毒NS5B聚合酶和NS5A蛋白。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
孟加拉国Beacon正式品牌产品资料及公开说明书;未以厂家关于成分组合的陈述认定Sofosvel获美国或欧盟批准。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Sofosvel为Beacon的索磷布韦与维帕他韦固定复方口服抗病毒制剂,分别作用于丙肝病毒NS5B聚合酶和NS5A蛋白。
适用范围
厂家资料用于成人基因型1至6型慢性丙肝;无肝硬化或代偿期肝硬化可按标签评估,失代偿期需与利巴韦林联合。
给药与用药注意
片剂口服,可随餐或不随餐;联合药物和器官功能限制需由专科评估,治疗前筛查乙肝并关注再激活。
重要风险与警示
不推荐与胺碘酮合用,可能出现严重症状性心动过缓;利福平、卡马西平及圣约翰草等可降低药物暴露。合用利巴韦林时,其禁忌与生殖毒性等警示同样适用。
官方参考资料
1. Beacon Pharmaceuticals|Sofosvel品牌正式说明书
https://global.beaconpharma.com.bd/uploads/products/prescribed/sofosvel.pdf
2. MHRA|无干扰素直接抗病毒丙肝治疗的乙肝再激活警示
https://www.gov.uk/drug-safety-update/direct-acting-antiviral-interferon-free-regimens-to-treat-chronic-hepatitis-c-risk-of-hepatitis-b-reactivation
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