cerliponase alfa（Brineura）药品资料要点
摘要
Brineura含cerliponase alfa，是重组人三肽基肽酶1，用作神经元蜡样脂褐质沉积症2型相关的酶替代治疗。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国Brineura正式处方资料2024年7月修订；仅适用于脑室内给药。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Brineura含cerliponase alfa，是重组人三肽基肽酶1，用作神经元蜡样脂褐质沉积症2型相关的酶替代治疗。
适用范围
美国适应证为减缓CLN2病儿童患者行走能力丧失；CLN2亦称TPP1缺乏症，不能外推为所有巴滕病亚型或逆转全部神经损伤。
给药与用药注意
由有经验医师通过手术植入的脑室储液囊及导管输注，严格无菌操作；不得改作静脉或一般鞘内给药。
重要风险与警示
可发生危及生命的过敏性反应，给药场所需有复苏条件；注意脑膜炎、装置感染、渗漏和故障及心血管反应。有中枢感染、急性装置并发症或脑室腹腔分流者禁用。
官方参考资料
1. BioMarin｜Brineura美国完整处方资料
https://hcp.biomarin.com/en-us/brineura/wp-content/uploads/sites/2/2024/12/Brineura-Prescribing-Information.pdf?v=0.31
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