阿西米尼(asciminib)最新说明书介绍
Asciminib 用于治疗慢性期 (CP) 的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML),这些患者服用了 2 种或多种药物,包括酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。它还用于治疗具有 T315I 突变的 CP 中的 Ph+ CML。白血病是一种身体产生过多异常白细胞的癌症。
Asciminib 属于被称为抗肿瘤药物或癌症药物的一般药物组。它会干扰癌细胞的生长,癌细胞最终被身体破坏。
使用前
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险与它的好处。这是您和您的医生将做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对这种药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您有任何其他类型的过敏,例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏,也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方商品,请仔细阅读标签或包装成分。
小儿
尚未对年龄与 asciminib 在儿科人群中的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年
迄今为止进行的适当研究尚未证明会限制 asciminib 在老年人中的有用性的老年特异性问题。
母乳喂养
没有针对女性的足够研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,请权衡潜在益处与潜在风险。
药物相互作用
虽然某些药物根本不应该一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以将两种不同的药物一起使用。在这些情况下,您的医生可能想要改变剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否正在服用下面列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在意义选择的,不一定是包罗万象的。
通常不建议将这种药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要。如果两种药物一起开处方,医生可能会改变剂量或您使用一种或两种药物的频率。
Abemaciclib。阿卡替尼。阿芬太尼。阿司咪唑。阿托格潘。阿托伐他汀。阿瓦科潘。阿昔替尼。波普瑞韦。波生坦。博舒替尼。布加替尼。塞来昔布。塞瑞替尼。塞里伐他汀。西沙必利。克拉霉素。克林霉素。考比司他。考比替尼。秋水仙碱。康尼伐坦。克唑替尼。环孢菌素。达沙替尼。地高辛。二氢麦角胺。多西他赛。多非利特。决奈达隆。恩曲替尼。麦角胺。依维莫司。芬太尼。非索非那定。氟班色林。氟伐他汀。磷苯妥英钠。Glecaprevir。格列吡嗪。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题,请务必告诉您的医生,尤其是:
心脏或血管疾病、病史或心律问题(如心律失常、QT 间期延长)或高血压或胰腺炎(胰腺肿胀),病史—谨慎使用。可能会使这些情况变得更糟。
正确使用
严格按照医生的指示服用这种药物。不要服用更多,不要更频繁地服用,并且服用时间不要超过医生的指示。请勿在未先咨询医生的情况下更改剂量或停止使用此药物。
用于治疗癌症的药物非常强大,并且可能有许多副作用。在接受这种药物之前,请确保您了解所有风险和益处。在治疗期间与医生密切合作非常重要。
这种药物应附有患者信息说明书。仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何问题,请咨询您的医生或药剂师。
空腹服用此药。服用此药物前至少 2 小时或服用后 1 小时内不要进食。
将片剂整个吞服。请勿打破、切割、挤压或咀嚼它。
剂量
这种药物的剂量对于不同的患者会有所不同。遵循医生的指示或标签上的说明。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则不要更改它。
您服用的药物量取决于药物的强度。此外,您每天服用的剂量、两次给药之间允许的时间以及您服药的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
口服剂型(片剂):
对于服用 2 种或更多 TKI 的患者 CP 中 Ph+ CML 的治疗:
成人 — 80 毫克 (mg) 每天一次或 40 毫克,每天 2 次,至少间隔 12 小时。医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。
儿童 — 使用和剂量必须由您的医生决定。
用于治疗 T315I 突变的 CP 中的 Ph+ CML:
成人 — 200 毫克 (mg),每天 2 次,至少间隔 12 小时。医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。
儿童 — 使用和剂量必须由您的医生决定
错过剂量
如果您错过了这种药物的剂量,请跳过错过的剂量并恢复正常给药计划。不要加倍剂量。
每天一次方案:如果您错过了一次剂量并且超过了您的预定剂量 12 小时,请跳过错过的剂量并恢复您的正常给药时间表。
每天两次方案:如果您错过了一次剂量并且超过了预定剂量的 6 小时,请跳过错过的剂量并恢复您的正常给药时间表。
存储
将药物存放在室温下的密闭容器中,远离热源、潮湿和阳光直射。防止冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处理您不使用的任何药物。
预防 措施
您的医生在定期就诊时检查您的进展以确保这种药物正常工作,这一点非常重要。需要进行血液检查以检查是否有不良影响。
怀孕期间使用这种药物会伤害未出生的婴儿。如果您是可以怀孕的女性,您的医生可能会在开始服用这种药物之前进行测试以确保您没有怀孕。在服用这种药物期间和最后一次给药后至少 1 周内使用有效的避孕措施,以防止怀孕。如果您认为您在使用该药物时怀孕了,请立即告诉您的医生。
一些使用这种药物的女性已经不孕(无法生育)。如果您打算要孩子,请在使用这种药物之前咨询您的医生。
使用这种药物时可能会发生胰腺炎(胰腺肿胀)。如果您有腹胀、发冷、便秘、尿色深、心跳加快、发烧、食欲不振、恶心、胃部、侧面或腹部疼痛,可能放射到背部、胃部不适、呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询您的医生。
如果您有胸部不适或疼痛、头晕、尿量减少、心跳加快、不规则或剧烈跳动、身体一侧麻木或无力、手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛、视力、言语或行走问题、体重快速增加、脚或小腿肿胀、请立即咨询医生。 突然或剧烈头痛、呼吸困难或异常疲倦或虚弱。这些可能是严重心脏或血管问题的症状(例如,血栓、心脏病发作、心力衰竭、中风)。
这种药物可能会导致高血压。如果您出现视力模糊、头晕、头痛、紧张、耳痛或心跳缓慢或快速,请立即咨询医生。
这种药物可以降低体内某些类型血细胞的数量。因此,您可能更容易出血或感染。为了帮助解决这些问题,请避免靠近生病或感染的人。经常洗手。远离粗暴的运动或其他可能造成瘀伤、割伤或受伤的情况。轻轻刷牙和使用牙线。使用尖锐物体时要小心,包括剃须刀和指甲刀。
这种药物可能会引起严重的过敏反应。如果您有胸闷、咳嗽、头晕、昏厥、心跳加快、发烧、皮疹或发红、面部、嘴唇或舌头肿胀,或者呼吸或吞咽困难,请立即咨询医生。
不要服用其他药物,除非已与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药(非处方药 [OTC])以及草药或维生素补充剂。
副作用
除了所需的效果外,药物还可能会引起一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生,但如果它们确实发生,则可能需要就医。
如果出现以下任何副作用,请立即咨询您的医生:
更常见的包括:黑色柏油样便、牙龈出血、尿液或粪便中带血、视力模糊、身体疼痛、胸痛或胸闷、寒战、咳嗽、尿量减少、颈静脉扩张、头晕、耳闷、呼吸困难、昏厥、发热、头痛、荨麻疹、瘙痒、皮疹、声音嘶哑、心律不齐、刺激、关节疼痛、僵硬或肿胀、失声、下背部或侧部疼痛、紧张不安、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤上的针尖样红点、耳鸣、皮肤发红、心跳过缓或过速、打喷嚏、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、眼睑、面部、嘴唇、手或脚肿胀、吞咽困难、口腔内溃疡、疮口或白斑、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、体重增加。
不太常见的包括:膀胱疼痛、腹胀、血尿或浑浊尿、排尿灼热、咳血、尿频、月经量增加或阴道出血、消化不良、流 鼻血、胸部、腹股沟或腿部疼痛,尤其是腿部小腿疼痛、胃部、侧面或腹部疼痛,可能放射至背部、瘫痪、割伤出血时间延长、突然发作的严重头痛、突然失去协调、然发作的言语不清、视力突然变化、呕吐、眼睛或皮肤发黄。
可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。这些副作用可能会在治疗期间随着您的身体适应药物而消失。此外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼,或者您对它们有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人员:
更常见包括:腹泻、行动困难、肌肉或骨骼疼痛、肌肉僵硬、关节疼痛、胃痛
不太常见包括:便秘
其他未列出的副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

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