瑞格列克 Orgovyx(relugolix)说明书

它是什么，它的用途是什么？

Orgovyx 含有活性物质 Relugolix。它用于治疗对激素治疗有反应的晚期前列腺癌成年患者。

Relugolix 的工作原理是阻断向睾丸发出睾丸激素（雄性激素）信号的过程中的一个步骤。因为睾酮可以刺激前列腺癌的生长，所以通过将激素降低到非常低的水平，Relugolix 可以防止前列腺癌细胞生长和分裂。

使用前需要了解什么？

请勿服用 Orgovyx：

如果您对 Relugolix 或该药物的任何其他成分过敏（在第 6 节中列出）。

警告和注意事项

如果以下任何一项适用于您，请在服用 Orgovyx 之前咨询您的医生或药剂师：

心血管疾病，如心律失常（心律失常）。使用 Orgovyx 可能会增加心律失常的风险。在 Orgovyx 治疗期间，医生可能会检查体内的盐分（电解质）和心脏的电活动。

如果您有任何体征或症状，例如头晕、昏厥、心悸或心悸或胸痛，请立即告诉您的医生。这些可能是严重心律失常的症状。

肝病。可能需要监测肝功能。尚未在严重肝病患者中研究 Orgovyx 的使用。

肾脏疾病。

骨质疏松症或其他影响骨骼强度的疾病。睾丸激素水平降低会导致骨密度降低。

通过前列腺特异性抗原 （PSA） 血液检测来监测您的病情。

儿童和青少年

Orgovyx 不适用于 18 岁以下的儿童和青少年。

其他药物和 Orgovyx

如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，即使它们是非处方药，也请告诉您的医生或药剂师。

Orgovyx 可能与一些用于治疗心律失常的药物（例如 奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮和索他洛尔）或与其他一些药物一起使用时增加心律失常的风险（例如 美沙酮 [用于缓解疼痛和作为吸毒者解毒的一部分]，

莫西沙星 [一种抗生素]，用于治疗严重精神疾病的抗精神病药）。

其他药物可能会干扰 Relugolix 的吸收，导致血液中药物的水平增加，这可能导致更多的副作用，或者减少，这可能会降低 Orgovyx 的有效性。可能与 Orgovyx 相互作用的药物包括：

某些用于治疗癫痫的药物（例如卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥）。

某些用于治疗细菌感染的药物（例如利福平、阿奇霉素、红霉素、克拉霉素、庆大霉素、四环素）。

某些用于治疗真菌感染的药物（例如酮康唑、伊曲康唑）。

某些用于治疗前列腺癌的药物（例如 apalutamide）。

含有圣约翰草 （Hypericum perforatum） 的草药。

某些用于治疗高血压的药物（例如 卡维地洛、维拉帕米）。

某些用于治疗心律失常的药物（例如 胺碘酮、决奈达隆、普罗帕酮、奎尼丁）。

某些用于治疗心绞痛的药物（例如雷诺嗪）。

某些用作免疫抑制剂的药物（例如 环孢菌素）。

某些用于治疗 HIV 感染的药物（例如利托那韦 [或含利托那韦的组合]、依非韦伦）。

某些用于治疗丙型肝炎的药物（例如 telaprevir）。

因此，您的医生可能会更换您的药物、更改某些药物的使用时间、更改药物剂量或增加 Orgovyx 的剂量。

怀孕、母乳喂养和生殖能力

Orgovyx 适用于治疗男性前列腺癌患者。这种药物可能对男性生育能力有影响。

这种药物不适用于可能怀孕的女性。它不用于怀孕或可能怀孕或正在哺乳的妇女。

男士信息：

如果您与可能怀孕的女性发生性关系，请在治疗期间和该药物治疗结束后 2 周内使用避孕套。为了防止怀孕，她的伴侣也应该使用额外的可靠避孕方法。

如果您与孕妇发生性关系，请使用避孕套保护未出生的孩子。

能够驾驶和使用机器

疲劳和头晕是影响驾驶和使用机器能力的常见 （疲劳） 和常见 （头晕） 副作用

.这些副作用可能是由于治疗或潜在的医疗状况造成的。

Orgovyx 含有钠

这种药物每片薄膜包衣片的钠含量低于 1 毫摩尔（23 毫克），这意味着它几乎“不含钠”。

它是如何使用的？

始终按照医生告诉您的做法服用这种药物。如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。

推荐剂量为：

治疗第一天 3 片。

然后每天大约在同一时间服用一片。如有必要，您的医生可能会调整剂量。

整个吞下。片剂可以独立于进餐服用，但含有少量液体。

如果你服用的 Orgovyx 多于你应该服用的 Orgovyx

同时服用几剂这种药物后，没有报告严重的有害影响。如果您服用了过多的 Orgovyx 片剂，或者您注意到孩子服用了其中的一些药片，请尽快咨询您的医生。随身携带药物给医生看。

如果您忘记服用 Orgovyx

如果您记得在正常服用时间后不到 12 小时错过了一次剂量，请在您记起后立即服用，然后在接下来的几天内在通常的时间继续服用下一片药片。如果您错过剂量超过 12 小时，请勿服用该剂量。只需像往常一样在第二天服用下一剂。

如果您停止服用 Orgovyx

如果您想停止服用这种药物，请先咨询您的医生。您的医生将解释停止治疗的影响，并与您讨论进一步的选择。

如果您对此药物的使用有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

可能的副作用是什么？

像所有药物一样，这种药物会引起副作用，但并非每个人都会出现副作用。

Orgovyx 报告了以下不良反应，并根据其发生频率列出如下。

非常常见（可能影响超过 1/10 的人）：

潮热

腹泻

便秘

肌肉和关节疼痛

疲劳

常见（可能影响多达 1/10 人）：

红细胞计数低（贫血)

男性隆胸术（男性乳房发育症）

失眠

抑郁症

眩晕

头痛

高血压

胃部不适伴有恶心（恶心）

出汗增加

皮疹

对的兴趣下降

体重增加

血糖水平升高

血脂水平升高（甘油三酯）

血液中的胆固醇水平升高

不常见（可能影响多达 1/100 的人）：

骨密度降低（骨质疏松症）)

肝酶增加

罕见（可能影响多达 1/1,000 的人）：

心脏病发作

未知（无法根据现有数据估计频率）：

心电图的变化（QT 延长）