瑞维美尼(Revumenib)详细信息
所有名称:瑞维美尼,Revumenib,LuciRevu,Revuforj
2024年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了revumenib(Revuforj)用于复发或难治性急性白血病,配合赖氨酸甲基转移酶2A(KMT2A)基因易位。AUGMENT-101试验显示出高于预期的缓解率,且安全性可预测。Revumenib是首个获批的Menin抑制剂,并获得了突破性和孤儿药资格。
品牌:美国
结构:片剂
规格:25mg;110mg;160mg
价格:详询客服
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
瑞维美尼(Revumenib)用于治疗急性白血病,患者通过赖氨酸甲基转移酶2A基因易位(KMT2A),这些患者病情复发或对既往治疗无反应。该药物也用于治疗带有核磷素1(NPM1)突变的急性髓系白血病,适用于那些疾病复发或对既往治疗无反应且无其他满意治疗方案的患者。医生会在你服用此药前进行检查。
瑞维美尼(Revumenib)详细说明书
美国食品药品监督管理局(FDA)批准revumenib用于治疗1岁及以上复发或难治性急性白血病患者,伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位。
使用前
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险与其带来的益处。这是你和医生共同决定的。对于这种药物,应考虑以下几点:
过敏
如果你曾经对这种药物或其他药物出现过异常或过敏反应,请告诉医生。如果你有其他类型的过敏,比如对食物、染料、防腐剂或动物过敏,也要告诉你的医疗专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
儿科
尚未开展适当的研究,探讨年龄与revumenib在1岁以下儿童中效果的关系。安全性和有效性尚未被确定。
老年医学
迄今为止,相关研究尚未显示老年特有的问题会限制雷武尼布在老年人中的效用。然而,老年患者更可能出现不良反应(如心律失常和肿胀),因此可能需要谨慎并调整剂量。
母乳喂养
目前尚无充分的研究用于确定哺乳期间使用该药物的女性风险。在哺乳期间服用该药物前,请权衡潜在益处与潜在风险。
其他互动
某些药物不应在进食或食用某些食物时使用,因为可能发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能引发相互作用。请与您的医疗专业人员讨论药物与食物、酒精或烟草的使用情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能影响该药物的使用。如果你有其他医疗问题,尤其是以下情况,请务必告知医生:
心力衰竭或
心律问题(例如,长QT综合征)——使用时需谨慎。可能会加重这些状况。
低钾血症(血液中钾水平偏低)或
低镁血症(血液中镁水平偏低)——必须先矫正后再使用此药。
正确使用
用于治疗癌症的药物非常强效,可能带来许多副作用。在使用这种药物之前,务必了解所有风险和益处。在治疗过程中,与医生密切合作非常重要。
请按照医生的指示服用此药。不要服用过量,不要服用更频繁,也不要服用超过医生的建议。
该药附有用药指南和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。如果有任何问题,可以问医生。
每天同一时间服用这药。你可以空腹服用,也可以搭配低脂餐服用。
整颗药片和一杯水一起吞下。不要切割或咀嚼。
如果你无法整颗吞下药片:
把所有药片放进干净干燥的药丸压碎机。把压碎机的顶部拧紧,直到接触到药片。
来回转动盖子以压碎药片。重复此过程,直到所有大块石板都被打碎。捣碎的片状物应当像面粉一样的稠度。
用2茶匙取10毫升室温水,倒入小杯中。将捣碎的片剂加入小杯子,加10毫升水。敲击药丸压碎机,确保没有更多的碎片残留。每30秒到1分钟小心地旋转杯子,总共5分钟。混合物应该看起来浑浊。
将混合物抽入20毫升注射器。在服药或给药前,将口服注射器反转多次。搅拌后2小时内服用。
将口腔注射器的尖端放入口腔,靠近脸颊内侧。慢慢且轻柔地按下活塞。让患者吞服药物。确保口中没有残留任何药物。患者在服药后应保持坐直或站立2到3分钟。
用另外10毫升室温水冲洗杯子,重复搅拌和吸水的步骤,直到杯子里没有药液残留。
投药
不同患者的剂量会有所不同。请按照医生的指示或标签上的指示作。以下信息仅包含该药物的平均剂量。如果你的剂量不同,除非医生建议,否则不要更改。
你服用的药物剂量取决于药物的强度。此外,每天服用的剂量、两次服用间隔时间以及服药时间长短,也取决于你所用药物的具体医疗问题。
口服剂型(片剂):
针对急性白血病和急性髓性白血病的治疗:
1岁及以上成人和儿童体重40公斤(kg)及以上——每天两次,每次160至270毫克。医生可能会根据需要和耐受情况调整剂量。
1岁及以上体重低于40公斤的儿童——剂量基于体表面积(BSA),必须由医生确定。剂量通常为每平方米95至160毫克(mg/m[2]),每日两次服用。医生可能会根据需要和耐受情况调整剂量。
1岁以下儿童——使用量和剂量必须由您的医生确定。
BSA尺寸为1.3至1.4平方米(平方米)——每天两次,每次135至220毫克。
BSA为1.1至1.2平方米——每天两次,每次110至185毫克。
BSA为1平方米——每天两次,每次100到160毫克。
BSA为0.8至0.9平方米——每天两次,每次75至135毫克。
BSA为0.7平方米——每天两次,每次50到110毫克。
BSA为0.6平方米——每天两次,每次50到100毫克。
BSA为0.5平方米——每天两次,每次50到75毫克。
BSA为0.4平方米——每天两次,每次25至50毫克。
漏服剂量
如果你漏服了一剂,请尽快服用。不过,如果快到下一次服药时间,可以跳过漏服的剂量,回到正常的服药计划。不要加倍服用。
如果你漏服了一剂,且距离下一次常规服药还有12小时或更长时间,请尽快服用漏服的剂量,然后恢复正常作息。如果你漏服了一次,距离下一次常规剂量不到12小时,跳过漏服的剂量,按常规时间服用。
服用该药后呕吐,请勿再服用额外剂量。按你平时的时间服用下一剂。
存储
将药物存放在室温密封容器中,远离高温、潮湿和直射光线。别冻僵。
保持远离儿童的触及范围。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
请咨询您的医疗专业人员,您应如何处理未使用的药物。
注意事项
医生定期检查进展非常重要,以确保药物有效。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良反应。
怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的宝宝。如果父亲在性伴侣怀孕时使用该药,也可能导致出生缺陷。如果你能怀孕,医生可能会在开始治疗前7天进行检查,以确保你没有怀孕。治疗期间及最后一次服药后至少4个月内使用有效的避孕方式。有女性伴侣且能够怀孕的男性,在治疗期间及最后一次服药后至少4个月内应使用有效的避孕方式。如果你认为自己怀孕了,请立即告诉医生。
使用这种药物可能导致分化综合征,甚至危及生命。该症状可能在治疗后1天内发生,最多可达41天。如果你出现面部、手臂、手部、小腿或脚部的躁动、腹胀或肿胀、视力模糊、昏迷、意识混乱、尿量减少、头晕、头晕、晕厥或从平坐起身时感到头晕、发烧、头痛、敌意、易怒、嗜睡、肌肉抽搐、恶心、快速体重增加、癫痫发作,请立即咨询医生。 昏迷、出汗、面部、脚踝或手肿胀,手脚刺痛,呼吸困难,体重异常增减。医生可能会给你开类固醇药物(例如地塞米松)来帮助缓解这些症状。
如果你的心律有任何变化,请立即联系医生。你可能会感到头晕或晕厥,胸痛或不适,呼吸困难,或者心跳加快、心跳加快或不均匀。确保医生知道你是否有心律问题,包括QT延长和尖头扭转。
一些使用这种药物的男女变得不孕(无法生育)。如果你计划生育,使用该药物前请咨询医生。
除非与医生讨论,否则不要服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草本或维生素补充剂。
瑞维美尼(Revumenib)常见副作用
副作用
除了必要的效果外,药物还可能引起一些不良反应。虽然并非所有副作用都会发生,但如果发生,可能需要医疗干预。
如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
更常见
激动、焦虑、膀胱疼痛、牙龈出血、失明、腹胀、面部、手臂、手部、小腿或脚部腹胀或肿胀、血腥的眼睛、视力模糊或其他视力变化、身体酸痛或疼痛、淤青、皮肤灼烧或刺痛、胸部不适、疼痛或紧绷、寒意、皮肤下血液收集、昏迷、咳、产生咳嗽的黏液、咳血、深紫色淤青、抑郁症、腹泻、排尿困难、灼烧或疼痛、呼吸或吞咽困难、扩张的颈静脉、头晕或轻微、耳朵充血、眼睛疼痛、心跳加速、晕倒、发烧、频繁尿意、头疼、心杂音、无法说话、骨痛加剧、月经流量增加或阴道出血、心律不齐、易怒、瘙痒、疼痛、发红、肿胀、压痛、皮肤发热、嗜睡、食欲减退、味觉或嗅觉丧失、失声、下背部或侧腹疼痛、肌肉抽搐、恶心、没有血压和脉搏、流鼻血、面部、手臂或腿部麻木或刺痛、手臂或腿部出现疼痛、发红或肿胀、眼睛和颧骨周围的疼痛或压痛、嘴唇、鼻子、眼睛或性器官上的疼痛性唇疱疹或水疱、瘫痪、穿刺部位、口腔或鼻子持续出血或渗出、切伤引起的长时间出血、快速体重增加、尿液呈红色或深棕色、红色或黑色,焦油状粪便、眼睛发红、癫痫发作、眼睛对光的敏感度、严重的痉挛、含糊不清的说话、皮肤上有小红斑或紫色斑点、打喷嚏、喉咙痛、胃痛、心脏停止、鼻塞或流鼻涕、昏迷、面部、脚踝或手部肿胀、撕裂、暂时性失明、疼痛、肿胀、发热、皮肤色素变色以及受影响区域明显的浅静脉、手脚刺痛、说话、思考或走路都有困难、口腔溃疡、溃疡或白点、无意识、异常出血或淤青、异常疲劳或虚弱、异常体重增减、呕吐、呕吐出的血液或看起来像咖啡渣的物质、身体一侧手臂和/或腿部无力,突发且严重。
有些副作用通常不需要医疗干预。随着身体适应药物,这些副作用可能会在治疗过程中消失。此外,您的医疗专业人员可能还能告诉您预防或减少部分副作用的方法。如果以下任何副作用持续存在或令人困扰,或对此有任何疑问,请咨询您的医疗专业人员:
更常见
手臂或腿部疼痛、背痛、灼烧感、爬行感、瘙痒感、麻木感、刺痛感、“针刺感”或刺痛感、味觉变化、不正常或不愉快的(余味)、便秘、行动困难、全身不适或生病的感觉、关节疼痛、肌肉或骨头疼痛、颈部疼痛、皮疹
未列出的其他副作用也可能出现在部分患者身上。如果你发现其他症状,请咨询你的医疗专业人员。
请致电医生咨询副作用相关的医疗建议。