nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）详细信息
所有名称：nogapendekin alfa inbakicept,nogapendekin alfa inbakicept,Anktiva
Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）药品资料。与卡介苗BCG联合，用于BCG无应答、伴原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。欧盟首次批准日期：2026-02-16。
品牌：Anktiva
结构：膀胱灌注用浓缩液
规格：400微克/0.4 mL，单剂量瓶
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：nogapendekin alfa inbakicept。欧盟商品名：Anktiva；欧盟首次批准日期：2026-02-16。分类：膀胱癌。
适应证与患者选择
与卡介苗BCG联合，用于BCG无应答、伴原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。不能替代所有膀胱癌的手术或全身治疗。欧盟为附条件批准。
作用机制
IL-15受体激动剂，可促进NK细胞及T细胞等免疫细胞增殖、活化。
包装与版本说明
配图为美国Anktiva官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Anktiva批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）详细说明书
剂型与规格
膀胱灌注用浓缩液；400微克/0.4 mL，单剂量瓶
用法用量
推荐每次400微克，与BCG混合后经导尿管膀胱灌注；诱导治疗每周一次共6周。符合条件者可再次诱导，或于第4、7、10、13、19个月各每周一次连续3周维持；后续延长须依据持续完全缓解及SmPC。只能膀胱内使用，禁止静脉、皮下或肌内注射。
漏服及延期处理
延期或遗漏灌注由泌尿肿瘤治疗团队重新安排；不能自行增加BCG或药物用量。
药物相互作用
未进行专门相互作用研究；BCG相关禁忌、感染评估及合并治疗必须同步核对，不能只阅读本品资料。
特殊人群及使用限制
妊娠期间不推荐使用；有生育可能女性治疗期间及末次给药后1周应有效避孕。哺乳由医生结合局部给药和个人情况评估。
储存与保管
2—8℃冷藏，不冷冻，原盒避光；配制、混合和使用时限按专业操作要求执行。
资料来源：EMA Anktiva批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可见尿痛、血尿、尿频、尿路感染、尿急、乏力、寒战和发热。
- 需警惕严重全身性BCG感染或反应；疾病持续或复发时延迟膀胱切除可能增加进展至肌层浸润或转移的风险。
监测与异常处理
按方案复查膀胱镜、尿细胞学，必要时活检或经尿道切除；前24个月通常每3个月评估肿瘤。高热、寒战或持续感染症状及时联系治疗中心。
资料来源：EMA Anktiva批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）靶点
作用机制
IL-15受体激动剂，可促进NK细胞及T细胞等免疫细胞增殖、活化。
患者选择
与卡介苗BCG联合，用于BCG无应答、伴原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌，可伴或不伴乳头状肿瘤。不能替代所有膀胱癌的手术或全身治疗。欧盟为附条件批准。
监测
按方案复查膀胱镜、尿细胞学，必要时活检或经尿道切除；前24个月通常每3个月评估肿瘤。高热、寒战或持续感染症状及时联系治疗中心。
资料来源：EMA Anktiva批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
