acoramidis（Beyonttra）详细信息
所有名称：acoramidis,acoramidis,Beyonttra
Beyonttra（acoramidis）药品资料。用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM，不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟首次批准日期：2025-02-10。
品牌：Beyonttra（欧盟）／Attruby（美国配图）
结构：口服薄膜衣片
规格：欧盟每片含acoramidis 356 mg，以盐酸盐形式提供
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：acoramidis。欧盟商品名：Beyonttra；欧盟首次批准日期：2025-02-10。分类：心肌病。
适应证与患者选择
用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM，不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟商品名Beyonttra，美国同成分商品名Attruby。
作用机制
稳定TTR四聚体，减少其解离、错误折叠及后续淀粉样蛋白形成，从而延缓疾病进展。
包装与版本说明
配图为美国Attruby官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。美国Attruby与欧盟Beyonttra商品名不同；本页正文按欧盟Beyonttra说明书整理。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Beyonttra批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
acoramidis（Beyonttra）详细说明书
剂型与规格
口服薄膜衣片；欧盟每片含acoramidis 356 mg，以盐酸盐形式提供
用法用量
欧盟推荐每次712 mg，即356 mg片剂两片，每日两次，总日剂量1424 mg。整片吞服，可随餐或空腹。这里按acoramidis活性成分标示，不能把盐酸盐标示量与活性成分mg数直接互换。
漏服及延期处理
漏服不加倍，下次按原定时间服用。
药物相互作用
与治疗窗窄的CYP2C8或CYP2C9底物合用需谨慎；完整用药清单由心脏科和药师核查。
特殊人群及使用限制
肝功能受损者因未研究而不推荐；严重肾功能受损资料有限，透析患者无数据。NYHA IV级缺乏疗效数据。妊娠、哺乳及生育问题按SmPC评估。
储存与保管
无特殊保存条件，保留原包装，避免误食。
资料来源：EMA Beyonttra批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
acoramidis（Beyonttra）常见副作用
不良反应与重要风险
- 常见腹泻和痛风。
- 治疗初期可有eGFR下降及肌酐升高；须结合时间和临床情况判断，不能自行将所有变化解释成永久肾损伤或完全忽视。
监测与异常处理
确认ATTR-CM分型，评估心功能、体液状态、肾功能和合并治疗，随访心衰症状、住院及运动能力；不擅自停用支持性心衰治疗。
资料来源：EMA Beyonttra批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
acoramidis（Beyonttra）靶点
作用机制
稳定TTR四聚体，减少其解离、错误折叠及后续淀粉样蛋白形成，从而延缓疾病进展。
患者选择
用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM，不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟商品名Beyonttra，美国同成分商品名Attruby。
监测
确认ATTR-CM分型，评估心功能、体液状态、肾功能和合并治疗，随访心衰症状、住院及运动能力；不擅自停用支持性心衰治疗。
资料来源：EMA Beyonttra批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
