remibrutinib（Rhapsido）详细信息
所有名称：remibrutinib,remibrutinib,Rhapsido
Rhapsido（remibrutinib）药品资料。用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。欧盟首次批准日期：2026-04-23。
品牌：Rhapsido
结构：口服薄膜衣片
规格：25 mg/片
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称与批准信息
通用名：remibrutinib。欧盟商品名：Rhapsido；欧盟首次批准日期：2026-04-23。分类：过敏与免疫。
适应证与患者选择
用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。慢性自发性荨麻疹不等于所有皮疹或食物过敏，不应归入银屑病或笼统视为罕见病。
作用机制
选择性共价BTK抑制剂，抑制肥大细胞及嗜碱细胞脱颗粒，减少组胺及其他炎症介质释放。
包装与版本说明
配图为美国Rhapsido官方包装标签示意，不是欧盟或中国实物包装。不同地区、规格及包装不可直接混用。
图片来源：DailyMed美国官方包装标签。
资料来源：EMA Rhapsido批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
remibrutinib（Rhapsido）详细说明书
剂型与规格
口服薄膜衣片；25 mg/片
用法用量
25 mg每日两次，早晚各一次，可随餐或空腹，整片吞服，不掰开、压碎或咀嚼。定期重新评估是否继续，24周仍无反应时考虑停药。手术前后通常各需停用3—7天，具体时长由医生结合手术和出血风险确定。
漏服及延期处理
漏服后到下一次原定时间再服，不额外补服或加倍。
药物相互作用
避免强CYP3A4抑制剂以及强或中效CYP3A4诱导剂。与治疗窗窄的P-gp或BCRP底物合用加强监测；治疗期间不建议活疫苗，非活疫苗的时点和是否暂停由医生安排。
特殊人群及使用限制
严重肝功能受损不推荐。6岁以下不应使用，6至18岁安全性和有效性未确立；妊娠、哺乳按专科评估。
储存与保管
保留原包装防潮；不要把不同强度或不同成分的BTK抑制剂混装。
资料来源：EMA Rhapsido批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
remibrutinib（Rhapsido）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可见上呼吸道感染、瘀伤或瘀点、疱疹病毒感染、头痛、恶心等。
- 重要风险为黏膜皮肤出血，与抗血栓药合用可能增加出血；疑似明显出血时应及时就医并由医生决定暂停。
监测与异常处理
记录风团、瘙痒和症状控制，评估感染、出血、肝功能情况与合并用药；计划手术或接种疫苗前告知医生。
资料来源：EMA Rhapsido批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
remibrutinib（Rhapsido）靶点
作用机制
选择性共价BTK抑制剂，抑制肥大细胞及嗜碱细胞脱颗粒，减少组胺及其他炎症介质释放。
患者选择
用于H1抗组胺药治疗反应不足的成人慢性自发性荨麻疹CSU。慢性自发性荨麻疹不等于所有皮疹或食物过敏，不应归入银屑病或笼统视为罕见病。
监测
记录风团、瘙痒和症状控制，评估感染、出血、肝功能情况与合并用药；计划手术或接种疫苗前告知医生。
资料来源：EMA Rhapsido批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
