阿地白介素详细信息

阿地白介素 Aldesleukin Proleukin

处方药 瑞士

通用名称：阿地白介素 Aldesleukin Proleukin

药品规格：22MIU/VIAL

生产企业：瑞士Novartis Pharmaceuticals

功能主治：

适用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)、成人转移性黑色素瘤。

适应症

1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗

2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗

用法用量

1.剂量和给药方法

推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟

以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤：

(1)每个疗程包括两个5天的治疗周期，中间有一段休息时间

(2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量，每8小时给药，15分钟静脉输注，最多14剂

(3)在休息9天之后，根据患者的耐受情况，重复使用另外14剂，每个疗程最多28剂

不良反应

本药最常见的一般不良反应包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等

禁忌

1.禁忌用于已知对白细胞介素-2或任何Proleukin制剂成分过敏的患者

2.白细胞原素禁忌用于铊应激试验异常或肺功能试验异常以及器官移植患者

3.在接受早期治疗过程中出现以下药物相关毒性的患者，禁忌再用白细胞原素治疗:

(1)持续性室性心动过速(≥5次)

(2)心律失常不受控制或对治疗无反应

(3)胸痛伴心电图改变，符合心绞痛或心肌梗死的症状

(4)心脏压塞插管超过72小时

(5)肾功能衰竭需要透析>72小时

(6)昏迷或中毒性精神病持续>48小时反复

(7)反复发作或难以控制的癫痫发作

(8)肠缺血穿孔

(9)需要手术的胃肠道出血

贮存方法

在2°C至8°C避光保存

适用人群

成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。

药物相互作用

1.白介素原可影响中枢神经功能，因此，在同时使用精神药物(如麻醉药、镇痛药、止吐药、镇静剂、镇静剂)后，可能会发生相互作用

2.具有肾毒性(如氨基糖苷类、吲哚美辛)、骨髓毒性(如细胞毒性化疗)、心脏毒性(如阿霉素)或肝毒性(如甲氨蝶呤、天冬酰胺酶)作用的药物与白细胞原同时使用可能会增加这些器官系统的毒性，白细胞原素与任何抗肿瘤药物联合使用的安全性和有效性尚未得到证实

3.此外，白细胞原治疗后继发的肾功能和肝功能下降可能会延识伴随药物的消除，并增加这些药物不良事件的风险，据报道，在接受连续高剂量白细胞原素和抗肿瘤药物(特别是达卡巴嗪、顺铂、他莫昔芬和T扰素- a)联合治疗的患者中，有过敏反应，这些反应包括红斑、瘙痒和低血压，并在化疗后数小时内发生，这些事件需要对一些患者进行医疗干预

4.同时使用白细胞原素和干扰素的患者心肌损伤，包括心肌梗死、心肌炎、室性运动障碍和严重横纹肌溶解的发生率增加

5.在同时使用干扰素-α和白细胞原素后，观察到一些自身免疫性和炎症性疾病的恶化或初始表现，包括月牙状IgA肾小球肾炎、眼球重症肌无力、炎性关节炎、类风湿性甲状腺炎和Stavane- lohneon综合征

6.虽然糖皮质激素已被证明可以减少白细胞原素引起的副作用，包括发热、肾功能不全、高胆红素血症、精神错乱和呼吸困难，但这些药物与白细胞原素同时使用可能会降低白细胞原素的抗肿瘤效果，因此应避免使用

7.受体阻滞剂和其他抗高血压药物可能会加重白细胞原引起的低血压

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

本品主要有效成分为：人体白细胞介素原

性状

是无菌的，白色到灰白色的冻干粉装于一次性小瓶中，用于静脉给药

注意事项

1.怀孕

(1)本品已被证明对大鼠有胚胎致死作用，目前尚无针对孕妇使用本品的充分对照研究

(2)只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应该在怀孕期间使用本药

2.哺乳的母亲

(1)尚不清楚这种药物是否会在人乳中分泌

(2)由于许多药物通过人乳分泌，且本药可能对哺乳婴儿产生严重不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药

3.儿科使用

尚未确定本品对18岁以下儿童的安全性和有效性

4.老年人使用

(1)已知本药主要通过肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大

(2)65岁及以上患者和年轻患者的器官系统毒性模式和器官系统重度毒性患者的比例大致相似，然而，在老年患者中，严重泌尿生殖毒性和呼吸困难的发生率有增加的趋势

(以上参考自阿地白介素FDA美国药监局英文说明书2012.07版)