非唑奈坦详细信息

非唑奈坦 Fezolinetant LuciFezo

处方药 老挝

通用名称：Veozah

药品规格：45mg/片 30片/盒

生产企业：卢修斯制药(老挝)有限公司

功能主治：

用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状

非唑奈坦片(LuciFezo)简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：

LuciFezo

生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称：非唑奈坦片

英文名称：Fezolinetant tablets

药品批准文号：07 L 1150/24

适应症

LuciFezo是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。

用法用量

在开始LuciFezo之前，进行基础血液检查以评估肝功能和损伤。使用LuciFezo开始治疗后3个月、6个月和9个月以及有明显肝损伤症状时进行随访血液检查。

每日口服一次，每次45mg，空腹或随餐均可。

规格

45mg/片，30片/盒。

禁忌症

•已知肝硬化。

•严重肾功能损害或终末期肾病。

•与CYP1A2抑制剂同时使用。

警告和预防措施

肝脏转氨酶升高：临床试验中血清转氨酶浓度升高超过正常上限(ULN)的三倍。在开始LuciFezo之前进行血液检查，以评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍，则不要开始治疗。

在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝脏转氨酶浓度进行随访评估。

不良反应

LuciFezo最常见的不良反应(LuciFezo 45 mg组至少2%，高于安慰剂组)是：腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

药物相互作用

LuciFezo是CYP1A2的底物。LuciFezo与弱、中或强CYP1A2抑制剂药物同时使用会增加LuciFezo的血浆Cmax和AUC。

LuciFezo禁忌用于使用CYP1A2抑制剂的个体。

特定人群使用

肾功能损伤患者

LuciFezo禁忌用于严重(eGFR 15至小于30 mL/min/1.73 m2)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15 mL/min/1.75 m2)的患者。对于轻度(eGFR 60至小于90 mL/min/1.73 m2)或中度(eGFR 30至小于60 mL/min/1.75 m2)肾功能损害的患者，不建议调整LuciFezo的剂量。

肝功能损伤患者

Child-Pugh A级或B级肝损伤增加了LuciFezo的暴露量。LuciFezo尚未在Child-Pugh C级肝损伤患者中进行研究。

LuciFezo禁忌用于肝硬化患者。

贮存

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。