brolucizumab详细信息

Beovu brolucizumab-dbll

处方药 瑞士

通用名称：RTH258

药品规格：120mg/ml

生产企业：瑞士Novartis Pharmaceuticals

功能主治：

适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

适应症

BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。

用法用量

BEOVU通过玻璃体内注射给药。

前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天)，随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)为视力模糊(10%)，白内障(7%)，结膜出血(6%)，眼痛(5%)和玻璃体漂浮症(5%)。

禁忌

1.眼或眼周感染。

2.活动性眼内炎症。

3.过敏症。

注意事项

1、玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。

2、玻璃体内注射后30分钟内眼内压(IOP)升高。

3、玻璃体内使用VEGF抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件(ATE)风险。

贮藏

将BEOVU冷藏在2至8°C(36至46°F(华氏度))之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前，未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C(68至77°F)的温度下保存24小时。

作用机制

Brolucizumab是人VEGF抑制剂。Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110，VEGF121和VEGF165)结合，从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖，新血管形成和血管通透性。

安全与疗效

FDA批准了诺华的Beovu(brolucizumab)上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD，nAMD)。

此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明，接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效于阿柏西普，安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低，且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少，而视网膜液是疾病活动的关键指标。