匹米替比详细信息

匹米替比(Pimitespib)是一种用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的药物，通过抑制HSP90的功能，降低肿瘤相关蛋白的表达水平，并诱导细胞凋亡等多种机制，发挥其抗肿瘤作用。

药品称呼

通用名称：

匹米替比、Pimitespib

商品名称：

Jeselhy

适应靶点

热休克蛋白90(HSP90)

适应症和适应人群

匹米替比适用于既往接受化疗后病情进展的胃肠道间质瘤患者。

规格和性状

规格：

40mg*40片/盒；

性状：

白色薄膜包衣片剂。

用法用量

成人推荐剂量为每日1次，每次160mg(以匹米替尼计)，空腹口服给药。给药方案为连续服用5天，随后停药2天，以此为一个周期循环重复。

不良反应

不良反应包括重度腹泻、眼障碍、出血等严重副作用，以及消化系统、泌尿系统、全身症状等常见不良反应，还有贫血、皮疹等其他不良反应。

注意事项

1.用药前需向患者及家属充分说明本品的有效性及潜在风险，获得知情同意后方可用药。

2.用药期间需定期监测患者症状，重点关注腹泻(可能进展为重度)及眼障碍(需在用药前及期间定期进行眼部检查)。

3.为避免食物对吸收的影响，需在进食前1小时至进食后2小时之外的时间段服用本品。

4.与其他抗肿瘤药物联用的有效性及安全性尚未确立，不推荐擅自联用。

5.匹米替比为PTP包装，需指导患者将药片从包装中取出后服用，避免误吞包装导致食管黏膜损伤或穿孔。

特殊人群用药

孕妇

动物实验显示匹米替比可能导致胚胎发育抑制及致畸性，仅在预期获益显著大于潜在风险时可用于孕妇。

哺乳期女性

匹米替比可能经乳汁分泌，哺乳期女性用药期间及停药后需停止哺乳，以避免乳儿暴露于药物风险。

具有生殖潜力的男性和女性

女性在用药期间及末次给药后7个月内需采取有效避孕措施；男性在用药期间及末次给药后4个月内需使用避孕套避孕。

儿童使用

尚未开展儿童及青少年临床试验，其安全性和有效性未确立。

肝功能损害

匹米替比主要经肝脏代谢，中重度肝功能损害(总胆红素超过正常值上限1.5倍)患者的临床数据缺乏，可能导致血药浓度升高，需谨慎用药并密切监测。

禁忌症

如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史，应避免使用该药物。

药物相互作用

匹米替比可抑制CYP3A、MATE1及MATE2-K酶活性，与以下药物联用时需谨慎：

CYP3A底物(如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀)

可能升高其血药浓度，增加副作用风险，需密切监测患者反应；

MATE1/MATE2-K底物(如二甲双胍、匹伐他汀)

可能增强其药理作用及副作用，需关注患者耐受情况。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本大鹏药品工业株式会社