替妥木单抗详细信息

替妥木单抗 Tepezza

处方药 美国

通用名称：Teprotumumab-trbw

药品规格：500mg

生产企业：美国Horizon Therapeutics(HZNP) 地平线治疗

功能主治：

治疗甲状腺眼病的新型药物，改善患者眼球突出

适应症

Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗甲状腺相关性眼病的药物

用法用量

Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注，然后每三周静脉输注20mg/kg，再输注7次。

不良反应

TEPEZZA最常见的副作用包括肌肉痉挛或痉挛、恶心、脱发、腹泻、感觉疲倦、高血糖、听力问题、味觉改变、头痛和皮肤干燥。

禁忌

无

贮存方法

室温、密闭保存。

适用人群

成人患者

药物相互作用

Teprotumumab-trbw是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂(IGF-1R)，是一种在中国仓鼠卵巢(CHO-DG44)细胞中产生的全人源IgG1单克隆抗体。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国Horizon Pharma

成分

每个单剂量小瓶含有 500 mg teprotumumab-trbw、L-组氨酸(7.45 mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(31.8

mg)、聚山梨醇酯 20(1 mg)和海藻糖二水合物(946 mg)。用 10 mL 无菌注射用水 (USP) 重新配制后，最终浓度为 47.6

mg/mL，pH 值为 5.5。

性状

白色至灰白色冻干粉剂

注意事项

注射用Tepezza(teprotumumab-trbw)以无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉剂形式提供，用于静脉输注。