特比萘芬详细信息

特比萘芬 terbinafine lamisil

处方药 美国

通用名称：盐酸特比萘芬颗粒剂 盐酸特比萘芬片 乐肤舒

药品规格：250mg/14片

生产企业：美国诺华制药公司

功能主治：

可治疗由毛癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染

功能与主治

乐肤舒(盐酸特比萘芬片)属片剂，可治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。亦可治疗各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染，和 由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。

型号与规格

250毫克，14片装。

用法与用量

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2—6周;体癣、股癣：2—4周：皮肤患珠菌病：2—4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。

成人：每次1片(0.25g)每天一次

青少年，体重>40kg(通常年龄>12岁)：每次1片(0.25g)每天一次

儿童，体重20-40kg(通常年龄5-12岁)：每次半片(0.125g)每天一次

儿童，体重<20kg 通常年龄<5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。

临床研究

推荐疗程：

足癣(趾间，跖/拖鞋)：2至6周 体癣，股癣:2至4周

皮肤念珠菌病：2至4周

感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。

毛发和头皮感染

推荐疗程： 头癣主要见于儿童

头癣：4周

甲真菌病 ：对于大多数患者，治疗疗程为6-12周

指甲真菌病 ：大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。

注意事项

如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性，并中止特比萘芬治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究报名，特比萘芬的清除率降级50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umot/l)应当服用正常剂量的一半 。

体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药(TCAs)β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-ls)B型进行伴随治疗的患者，进行监测。

不良反应及禁忌

出现频率估计：很常见≥10%，常见1%-10%，不常见0.1%，罕见0.01%-0.1%，非常罕见<0.01%

一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻)，轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹)，骨骼肌反应(关节痛，肌痛)

不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药数周内可以恢复

罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积型)，包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)

非常罕见：已报告有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死)和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生，应停止特比萘芬治疗

非常罕见：已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症

非常罕见，已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定

禁忌

对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用

孕妇用药

胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。

儿童用药

2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。

药品相互作用

依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数神经细胞色素P45

贮藏

常温下避光贮藏。

生产厂家

美国诺华制药公司。