瑞巴派特详细信息

瑞巴派特滴眼液是一种以瑞巴派特为有效成分的干眼症治疗药物，属于黏蛋白产生促进剂。使用时需注意，对瑞巴派特或制剂中任何辅料过敏者禁用。

药品称呼

通用名称：

瑞巴派特滴眼液、Rebamipide

ophthalmic suspension

商品名称：

ムコスタ点眼液UD2％、Mucosta

适应靶点

尚不明确。

适应症和适应人群

瑞巴派特滴眼液适用于干眼症，且伴有泪液异常所致角结膜上皮障碍的患者。

规格与性状

规格

28支*4袋/盒

性状

白色无菌水性混悬滴眼液，pH

值为5.5-6.5，渗透压比(相对于生理盐水)为0.9-1.1。

主要成分

活性成分：瑞巴派特。

用法用量

通常情况下，每次1滴，每日4次点眼。

不良反应

瑞巴派特滴眼液的副作用包括泪道闭塞、泪囊炎等重大副作用，以及过敏症、眼部、消化器及全身指标异常在内的其他副作用。

注意事项

1.点眼后可能出现暂时性视物模糊，期间应避免驾驶或操作机械。

2.可能引发泪道闭塞、泪囊炎，需配合眼科检查并密切观察。

3.使用前需摇匀药液，点眼时避免容器尖端直接接触眼部。

4.点眼后需闭眼并压迫泪囊部1-5分钟，随后擦去眼周流出的药液。

5.瑞巴派特滴眼液为单次使用无菌包装，使用后剩余药液需丢弃。

6.与其他滴眼液联合使用时，需间隔至少5分钟。

7.储存需室温保存，铝箔袋开封后需遮光，且保持点眼口向下放置。

8.若出现眼、鼻深部不适或佩戴隐形眼镜时眼部不适，需及时咨询眼科医生。

特殊人群用药

孕妇

仅在治疗获益被判断大于潜在风险时，方可对孕妇或可能妊娠的女性使用本品。

哺乳期女性

需综合考虑治疗获益及母乳喂养的益处，评估是否继续哺乳或中止哺乳。动物实验(大鼠经口给药)显示药物可转移至乳汁中。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未针对儿童等人群开展临床试验，其安全性和有效性未明确。

老年人使用

老年人一般生理功能下降，使用时需谨慎观察。

禁忌症

对瑞巴派特滴眼液有效成分或任何辅料有过敏史的患者禁止使用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书上尚未明确。

药代动力学

健康成人双眼单次点眼1滴2%瑞巴派特滴眼液后，血浆中药物达峰时间(tmax)中位数为1.5小时(范围1.0-4.0小时)，峰浓度(Cmax)为0.79±0.48ng/mL，消除半衰期(t1/2)为11.34±4.76小时。

贮存方法

1.室温保存。

2.铝箔袋开封后需遮光保存。

3.保存时需将点眼口向下放置。

研发公司

日本大冢