调节机能改善点眼剂详细信息

调节机能改善点眼剂为一种以氰钴胺(维生素B12)为主要成分的滴眼液，通过改善眼部微动调节功能来缓解调节性视疲劳。其作用机制为增加眼组织的氧耗量，促进ATP生成，从而增强毛样体肌的调节能力，改善因调节功能异常导致的眼部疲劳症状。本说明书将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助使用者合理用药。

药品称呼

通用名称：

调节机能改善点眼剂、Sancoba ophthalmic solution

商品名称：

シアノコバラミン点眼液

适应靶点

作用于眼部毛样体肌，通过调节微动运动改善眼疲劳。

适应症和适应人群

适应症：

调节性视疲劳患者的微动调节功能改善。

适应人群：

因调节功能异常导致眼疲劳的成年患者(儿童及青少年安全性尚未明确)。

规格与剂型

规格

5ml*10支/盒。

性状

红色澄明的无菌水性点眼剂，pH值范围为5.5-6.5，渗透压比为0.9-1.1。

主要成分

活性成分：氰钴胺(维生素B12)。

辅料：硼酸、苯扎氯铵、硼砂。

用法用量

常规用法：每次1-2滴，每日3-5次滴眼。

调整建议：根据症状适当增减次数，需遵医嘱。

不良反应

过敏反应(频率不明)

可能表现为眼充血、结膜充血、眼睑瘙痒、眼睑肿胀或发红。

其他

偶见刺激感或眼痛(发生率约1.1%)。

注意事项

隐形眼镜使用者：滴眼前需取下软性隐形眼镜，滴眼后至少间隔5～10分钟再佩戴。

避免污染：滴眼时避免容器尖端接触眼睛或周围皮肤。

联合用药：如需使用其他滴眼剂，需间隔5分钟以上。

特殊人群用药

孕妇

仅在经评估后，确认治疗上的有益性大于潜在风险时，方可对孕妇或疑似妊娠的女性使用本品。

哺乳期女性

需综合考量本品的治疗获益与母乳营养对婴儿的有益性，权衡利弊后决定是否继续哺乳或暂停用药。

禁忌症

说明书中尚未明确具体禁忌症。临床使用需结合患者个体情况评估。

药物相互作用

说明书中尚未明确与其他药物的相互作用。临床联用需谨慎，建议间隔给药。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

动物试验显示，白色家兔经多次点眼(每2分钟1次，共15次，总用药量0.3mL)后，有效成分氰钴胺可分布于结膜、角膜、巩膜(睫状体部及后部)、前房水、晶状体、虹膜、睫状体、玻璃体、视网膜脉络膜等眼部组织。在最终点眼直后及1小时后，各眼部组织对药物的移行率存在差异，整体呈现出眼部组织对药物具有一定的吸收和分布能力。

贮存方法

本制剂应于室温下保存。

生产厂家

日本参天制药株式会社