醋氯雷蒙详细信息

Tryptyr为靶向TRPM8热感受器的激动剂类眼科无菌制剂，2025年获美国食品药品监督管理局批准上市，为单剂量无防腐剂滴眼液，核心用于干眼症的临床治疗，通过调控眼部神经信号传导提升基础泪液分泌，缓解干眼症相关不适，全身暴露量极低，临床安全性良好。

药品称呼

通用名称：

醋氯雷蒙滴眼液、Acoltremon ophthalmic solution、曲哌特罗肽

商品名称：

Tryptyr

适应靶点

TRPM8瞬时受体电位热感受器(瞬时受体电位香草酸亚型8)。

适应症和适应人群

适应症

用于治疗干眼症的体征及相关临床症状。

适应人群

确诊干眼症的成年患者。

规格与性状

规格：

0.003%*0.4mL*60支/盒。

性状：

无菌、澄明至微乳光的无色等渗水溶液；pH值约7，渗透压280~330mOsm/kg；不含抗菌防腐剂。

主要成分

活性成分

曲哌特罗肽，含量0.003%。

辅料

聚氧乙烯35蓖麻油、二水磷酸二氢钠、氯化钠、羟丙甲纤维素、纯化水；氢氧化钠用于调节药液pH值。

用法用量

推荐剂量

每日给药2次，每次每眼滴入1滴，两次给药间隔约12小时。

给药说明

用药前需清洁双手，避免眼部感染。

单剂量瓶开封后需立即使用，1瓶药液可用于双眼给药，使用后需将含剩余药液的单剂量瓶直接丢弃，不可重复使用。

本品可与其他局部眼科滴眼液联合使用，联合用药时，两种滴眼液给药间隔至少5分钟。

给药前需摘除隐形眼镜，给药完成后15分钟可重新佩戴隐形眼镜。

若漏用1剂，无需补用，后续按常规剂量继续给药即可。

不良反应

临床研究不良反应

最常见的眼部不良反应为给药部位疼痛，发生率为50%；不足1%的患者因眼部灼烧、刺痛感中断治疗。

注意事项

眼部损伤与污染风险

为避免眼部损伤及药液污染，禁止将单剂量瓶尖接触眼部或其他任何物体表面。

隐形眼镜使用相关

给药期间不可佩戴隐形眼镜，需提前摘除；给药完成后15分钟，方可重新佩戴隐形眼镜。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无孕妇使用本品的充分对照临床研究数据。眼部给药后，曲哌特罗肽全身暴露量极低；动物实验中，孕鼠、孕兔器官形成期静脉给药，在远超人体最大推荐眼部给药剂量下，未观察到胚胎胎儿毒性。孕妇使用本滴眼液需综合评估获益与潜在风险。

哺乳期女性

暂无曲哌特罗肽在人乳中分布、对母乳喂养婴儿的影响及对泌乳影响的相关数据。本品眼部给药后全身暴露量低，哺乳期女性需结合母乳喂养的获益及自身临床用药需求，决定是否使用。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未确立本品在儿童患者中的安全性与有效性，不推荐儿童使用。

老年人使用

老年患者与年轻成年患者之间，未观察到具有临床意义的安全性差异，老年患者使用无需调整剂量。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

对25名干眼症患者，按每日2次、每次1滴给药，分别在用药第1天、第14天、第90天检测血药浓度。结果显示，仅12.0%的患者血药浓度高于定量下限(20pg/mL)，患者体内最高血药浓度为213pg/mL，提示本品眼部给药后全身吸收极少，全身暴露量极低。

贮存方法

未开封纸箱：需置于2℃~8℃环境冷藏保存。

纸箱开封后：可继续冷藏(2℃~8℃)或室温(2℃~25℃)保存；室温下需30天内用完，且不可超过纸箱及铝箔袋标注的有效期。

铝箔袋开封后：袋内单剂量瓶需7天内用完，且不可超过瓶身标注的有效期；未开封单剂量瓶需存于原铝箔袋内。

禁止存放于温度高于25℃、阳光直射、户外或车内等高温环境。

研发公司

爱尔康