吉列替尼，吉瑞替尼详细说明书

      警告

吉列替尼可引起一种称为分化综合征的病症，该病症会影响血细胞，如果不治疗可能会致命。这种情况可能会在您开始服用 吉列替尼 后 2 天到 3 个月内发生。

如果您有分化综合征的症状，请立即寻求医疗帮助：发烧、咳嗽、呼吸困难、骨痛、体重迅速增加或手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。

       服用此药前

如果您对它过敏，则不应使用吉列替尼。

如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：

• 心脏问题;

• 长 QT 综合征（在您或家庭成员中）；或者

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）。

在您服用吉利替尼之前，可能需要使用心电图仪或心电图（有时称为心电图）检查您的心脏功能。

如果母亲或父亲使用该药， 吉利替尼会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

• 如果您是女性，请不要在怀孕期间使用吉利替尼。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在您使用该药期间以及在您最后一次服药后至少 6 个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。

• 如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在您最后一次服药后继续使用避孕措施至少 4 个月。

• 如果在母亲或父亲使用吉利替尼时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

使用该药时不要母乳喂养，最后一次服药后至少 2 个月内不要母乳喂养。

        应该如何服用吉利替尼？

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。

吉利替尼通常每天给药一次。每天同一时间用一整杯水服用此药。

您可以在有或没有食物的情况下服用吉利替尼。

不要压碎、咀嚼或弄碎吉利替尼片剂。整个吞下去。

您可能需要几个月的时间才能获得服用吉利替尼 的全部好处。您的医生将决定用这种药治疗您多长时间。

未经医生建议，请勿改变剂量或停止服用吉利替尼。

在室温下将此药物存放在原始容器中，远离湿气和热源。

       如果错过了剂量会怎样？

在您记得它的同一天服用错过的剂量。如果您的下一次剂量将在 12 小时内到期，请跳过错过的剂量。不要在 12 小时内使用两剂。

       服用吉利替尼时应该避免什么？

遵照医生的指示，了解对食物、饮料或活动的任何限制。

       吉列替尼副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

吉利替尼可引起一种称为分化综合征的病症，该病症会影响血细胞，如果不治疗可能会致命。这种情况可能会在您开始服用 吉利替尼后 2 天到 3 个月内发生。

如果您有分化综合征的症状，请立即寻求医疗帮助：

• 发烧、咳嗽、呼吸困难；

• 骨痛;

• 体重迅速增加；或者

• 手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头痛，意识模糊，精神状态改变，视力丧失，癫痫发作（抽搐）;

• 发烧，发冷，咳嗽有粘液，胸痛;

• 流感症状，口腔和喉咙溃疡；

• 上腹部剧烈疼痛蔓延至背部、恶心和呕吐；

• 一种头晕目眩的感觉，就像你可能会昏倒一样；或者

• 快速或剧烈的心跳、胸腔颤动、呼吸急促和突然头晕（就像你可能会昏倒一样）。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心、呕吐、腹泻、便秘；

• 口腔或喉咙疼痛或溃疡；

• 咳嗽，气短;

• 头痛，头晕;

• 眼睛问题；

• 肌肉或关节疼痛；

• 低血压;

• 手臂或腿部肿胀；

• 发烧，疲倦;

• 排尿减少；

• 皮疹; 或者

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

       吉列替尼给药信息

急性髓性白血病的常用成人剂量：

每天一次口服 120 毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

反应可能会延迟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者应接受至少 6 个月的治疗，以便有时间获得临床反应。
- 根据血液或骨髓中 FLT3 突变的存在，选择使用该药物治疗 AML 的患者。

用途：用于治疗患有 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的复发性或难治性急性髓系白血病 (AML) 的成年患者。