400-008-1867
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药物名称 伏美替尼
研究所处阶段 正在招募中
研究目的 目前正在进行一项“在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体 （EGFR）突变阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全 性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期研究”。 本研究拟在中国大约 55 家研究医疗单位同时进行，约 318 名携带 EGFR 突变的手术 后非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已经取得国家药品监督管理局批准。 并已获得伦理委员会批准。
1. 大于或等于 18 岁，男性或女性；
2. 术后患者的病理临床分期为 II-IIIA 期（根据肺癌 AJCC 第 8 版进行疾病分期）；
3. 中心实验室确认携带 EGFR-TKI 敏感突变（Ex19del 或 L858R，伴或不伴其他 EGFR 突变，包括 T790M）；
4. 必须经手术完全切除原发性肿瘤病灶。所有手术切缘必须切缘阴性。可以通过开 放性手术或胸腔镜下（VATS）完成切除。
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