吉列替尼(Gilteritinib)的治疗效果怎么样?
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。2021年2月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准安斯泰来的适加坦(富马酸吉瑞替尼片,Xospata)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
吉瑞替尼单药治疗在FLT3突变R/R AML治疗中缓解率获益(完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率,34.0%vs 15.3%)和远期生存获益(中位总生存,9.3个月vs 5.6个月,p<0.001)更为显著。吉瑞替尼组预估1年、2年、3年的生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%,均高于补救性化疗(SC)组。ADMIRAL试验中的R/R FLT3突变的AML患者能从长期使用吉瑞替尼治疗中获益,并且可以持续改善患者的生存率。
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