一文读懂 Ukoniq,淋巴瘤治疗新选择
Ukoniq(厄布利塞)是一种激酶抑制剂,靶向 PI3K-δ 和 CK1-ε,这两种酶有助于恶性 B 细胞的生长和存活。
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 Ukoniq 用于治疗至少接受过一种先前基于抗 CD20 方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,以及至少接受过三种先前全身治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
该批准基于临床试验中的总体缓解率和缓解持续时间,结果显示大量患者经历了随时间持续的肿瘤缩小。
Ukoniq 对 MZL 的疗效在一项多中心、开放标签、单臂试验中进行了评估,在一部分患者中显示出具有临床意义且持久的缓解。
类似地,对于 FL,其疗效得到了一项 2 期研究结果的支持,患者对 Ukoniq 治疗表现出客观缓解。
在一些患者中,两种适应症的缓解持续时间都相当可观,表明 Ukoniq 可以为治疗选择有限的患者提供治疗益处。
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