孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)中文说明书

最近孟加拉Everest药厂上市了一款针对于晚期乳腺癌和卵巢癌的仿药——奥拉帕尼(Olaparib)。医康行之前向大家介绍过乳腺癌的各种用药方案，对于三阴性乳腺癌，也就是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及人表皮生长因子受体2(HER2)检测均为阴性的患者来说，无法采用内分泌治疗，也用不了HER2靶向治疗，但是奥拉帕尼的上市为这样的患者提供了另一个治疗的方案。尤其是孟加拉的奥拉帕尼仿药，价格亲民，是中国患者能够接受的治疗方案。

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1.奥拉帕尼是什么包装?

如图，这就是孟加拉Everest药厂生产的奥拉帕尼(Olanib)，每个胶囊50毫克， 112粒胶囊每瓶。对于晚期卵巢癌和乳腺癌患者一般的用量是每天16粒，也就是说这一瓶可以吃一个礼拜。瓶装的包装更容易运输和服用，使用更方便。医康行-海外医疗专家（www.yikangxing.com）

2. 奥拉帕尼是怎么作用的?

如图，奥拉帕尼是一种多聚ADP转移酶抑制剂，能够在多聚ADP转移酶和多聚ADP结合过程中进行竞争性抑制，阻止辅酶I转变为烟酰胺。另外，奥拉帕尼还能够阻止多聚ADP转移酶与受损的DNA结合，阻断该酶对受损DNA的修复，对于BRCA突变型癌细胞来说，DNA更容易受损更需要依赖于多聚ADP转移酶对DNA进行修复，因此奥拉帕尼能够更多的针对于BRCA突变型癌细胞，而较少作用于正常的细胞。

3. BRCA突变会导致乳腺癌吗?

几率很大，比较有名的就是美国著名演员安吉丽娜朱莉，她的母亲患有乳腺癌，之前她通过基因检测发现有BRCA突变，87%的可能性会患乳腺癌。2013.2.16，37岁的安吉丽娜朱莉实施了双乳房切除术，这个选择显然是非常明智的，BRCA基因的突变跟女性乳腺癌、卵巢癌的发病率直接相关，而对于这种有突变的患者，尤其是晚期患者，奥拉帕尼是一个非常好的治疗方案。

4. 奥拉帕尼效果怎样?

根据SOLO-2 (NCT01874353)临床试验结果， 在295名BRCA突变卵巢癌患者中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月，而安慰剂只有5.5个月。根据Study 19 (NCT00753545)临床试验结果，在265名普通卵巢癌患者(不区分BRCA突变与否)中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月，而安慰剂只有4.8个月。说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果[1-2]。

5.奥拉帕尼有什么副作用?

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在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，疲乏，呕吐，腹泻，头痛，食欲减退，咳嗽，关节肌肉痛，皮疹。副作用比较轻，患者一般都可以接受。医康行-海外医疗专家（www.yikangxing.com）

　6.孟加拉Everest药厂资质如何?

孟加拉Everest药厂是一个年轻的制药厂，但是从一开始，他的制药水平就走在了国际前列。可以从他们工厂的这个图片中可以看到，他们有全套流水化的生产线和必要保持洁净和防污染的GMP管理，所以该药厂生产的药品还是安全有效，质量可控的。孟加拉有非常良好的药品仿制的技术实力，Incepta、Beacon等制药厂生产的各种药物深受中国患者好评，为中国患者解除了病痛，延长了生命。医康行-海外医疗专家（www.yikangxing.com）