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乳腺癌治疗新选择:Alpelisib 联合方案

2025-05-07 15:13:06

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相关药品: >阿培利司(PIQRAY)

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约 65% 的转移性乳腺癌(BC)为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2−)。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6(CDK4/6)抑制剂,是这类患者的标准一线治疗方案。
SOLAR-1 试验数据显示,对于既往接受内分泌治疗后复发或进展的 PIK3CA 突变、HR+、HER2−晚期 BC 患者,alpelisib 联合氟维司群治疗显著延长无进展生存期(PFS),进展或死亡风险降低 35%。联合组中位 PFS 达 11 个月,较氟维司群单药组的 5.7 个月显著提升(HR 0.65)。此外,BYLieve 试验进一步证实了 alpelisib 在 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的有效性。基于这两项研究成果,alpelisib 联合氟维司群已成为 PIK3CA 突变、HR+、HER2−转移性 BC 患者经 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的二线标准方案。
然而,alpelisib 治疗伴随明显副作用,高血糖症尤为突出。SOLAR-1 试验中,63.7% 的患者出现不同级别高血糖,36.6% 为 3 级或 4 级严重程度,常导致剂量调整、治疗中断甚至停药,这一问题亟待解决。

阿培利司(PIQRAY)

阿培利司(PIQRAY) 英文名称:Alpelisib,PIQRAY,QCR-1,BYL-719,NVP-BYL-719 品牌:诺华制药(Novartis) 结构:片剂 规格:50mg,150mg,200mg
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